DuoTrav

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2010

Viambatanisho vya kazi:

travoprost, timolol

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

travoprost, timolol

Kundi la matibabu:

oftalmologiká

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Zníženie vnútroočného tlaku (IOP) u dospelých pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, ktorí nedostatočne reagujú na topické beta-blokátory alebo analógy prostaglandínov.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2006-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
26
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DUOTRAV 40 MIKROGRAMOV/ML + 5 MG/ML OČNÁ ROZTOKOVÁ INSTILÁCIA
travoprost/timolol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je DuoTrav a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoTrav
3.
Ako používať DuoTrav
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DuoTrav
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DUOTRAV A NA ČO SA POUŽÍVA
DuoTrav očná roztoková instilácia je kombináciou dvoch liečiv
(travoprost a timolol). Travoprost je
analóg prostaglandínu, ktorý pôsobí tak, že zvyšuje odtok
vodnatej tekutiny z oka, čím znižuje jeho
tlak. Timolol je betablokátor, ktorý znižuje tvorbu tekutiny vo
vnútri oka. Tieto dve zložky navzájom
pôsobia pri znižovaní tlaku vo vnútri oka.
DuoTrav očná instilácia sa používa na liečbu vysokého
vnútroočného tlaku u dospelých a starších
ľudí. Tento zvýšený tlak môže viesť k ochoreniu, ktoré sa
nazýva glaukóm.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE DUOTRAV
NEPOUŽÍVAJTE DUOTRAV

ak ste alergický na travoprost, prostaglandíny, timolol,
betablokátory alebo na akúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak máte v súčasnosti alebo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
DuoTrav 40 mikrogramov/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý 1 ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu a 5 mg
timololu (vo forme timolol
maleátu).
Pomocné látky so známym účinkom
Každý ml roztoku obsahuje polykvaternium-1 (POLYQUAD) 10
mikrogramov, propylénglykol
7,5 mg a ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 1 mg (pozri časť 4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia (očná instilácia).
Číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
DuoTrav je indikovaný u dospelých pacientov na zníženie
vnútroočného tlaku (VOT) s glaukómom
s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, ktorí nevykazujú
postačujúcu odozvu na topické
betablokátory alebo prostaglandínové analógy (pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Použitie pre dospelých, vrátane starších osôb _
Dávkou je jedna kvapka DuoTravu do spojovkového vaku postihnutého
oka (očí) raz denne ráno alebo
večer. Je potrebné podávať každý deň v rovnakom čase.
Ak sa dávka vynechá, v liečbe treba pokračovať podľa plánu
nasledujúcou dávkou. Dávka nemá
prekročiť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) denne.
_Osobitné populácie _
_Porucha funkcie pečene a obličiek _
Nerobili sa žiadne štúdie týkajúce sa DuoTravu alebo očných
kvapiek timolol 5 mg/ml u pacientov
s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Travoprost bol preskúmaný u pacientov so stredne závažnou, až
závažnou poruchou funkcie pečene
a u pacientov so stredne závažnou, až závažnou poruchou funkcie
obličiek (Klírens kreatinínu až pri
hodnote 14 ml/min). U týchto pacientov nebola potrebná úprava
dávkovania.
Pacienti trpiaci poruchou funkcie pečene alebo obličiek
pravdepodobne nepotrebujú úpravu
dávkovania DuoTravu (pozri časť 5.2).
3
_Pediatrická populácia _
Bezp
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi travoprost, timolol

travoprost, timolol

ATC kanuni S01ED51

S01ED51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari DuoTrav travoprost, timolol

DuoTrav travoprost, timolol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

DuoTrav