DuoTrav

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

травопрост, Timolol

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

travoprost, timolol

Kundi la matibabu:

Ophthalmologicals

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Sniženje intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom koji nedovoljno reagiraju na tematska beta-blokatora ili analoga prostaglandina.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2006-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. UPUTA O LIJEKU
26
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DUOTRAV 40 MIKROGRAMA/ML + 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
travoprost/timolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je DuoTrav i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DuoTrav
3.
Kako primjenjivati DuoTrav
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati DuoTrav
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DUOTRAV I ZA ŠTO SE KORISTI
DuoTrav kapi za oko, otopina je kombinacija dvije djelatne tvari
(travoprosta i timolola). Travoprost
je analog prostaglandina koji djeluje tako da povećava otjecanje
vodene tekućine iz oka i na taj način
snižava očni tlak. Timolol je beta blokator koji smanjuje stvaranje
očne vodice unutar oka. Ova dva
sastojka zajedno snižavaju tlak u oku.
DuoTrav kapi za oko se koriste za liječenje visokog tlaka u oku kod
odraslih osoba, uključujući starije.
Ovaj tlak može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DUOTRAV
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DUOTRAV

ako ste alergični na travoprost, prostaglandin, timolol, beta
blokatore ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako imate ili ste u prošlosti imali dišne tegobe, kao što je astma,
teški kronični opstruktivni
bronhitis (tešku bolest pluća koje može uzrokovati piskanje pri
disanju, otežano disanje i/ili
dugotrajni kašalj) ili druge teškoće s disanjem.

ako imate tešku peludnu groznicu.

ak
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta i 5 mg timolola (u
obliku timololmaleata).
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Jedan ml otopine sadrži 10 mikrograma polikvaternija-1 (POLYQUAD),
7,5 mg propilenglikola i
1 mg polioksietilen hidrogeniranog ricinusovog ulja 40 (vidjeti dio
4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina (kapi za oko).
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
DuoTrav je indiciran kod odraslih za sniženje intraokularnog tlaka
(IOT) u bolesnika s glaukomom
otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom koji nedovoljno reagiraju na
lokalne beta blokatore ili analoge
prostaglandina (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena kod odraslih, uključujući starije _
Doza je jedna kap lijeka DuoTrav u konjunktivalnu vrećicu
oboljelog(ih) oka (očiju) jednom dnevno,
ujutro ili navečer. Mora biti primijenjen u isto vrijeme svaki dan.
Ako se preskoči jedna doza, liječenje je potrebno nastaviti sa
sljedećom dozom kako je planirano.
Doza ne smije prekoračiti jednu kap u oboljelo oko (oči) na dan.
_Posebne populacije _
_Oštećenje jetre ili bubrega _
Nisu provedene studije s DuoTrav kapima niti s timololom 5 mg/ml
kapima za oko u bolesnika s
oštećenjem jetre ili bubrega.
Travoprost je ispitivan kod bolesnika s blažim do teškim
oštećenjem jetre kao i u bolesnika s blažim
do teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina do razine 14
ml/min). Nije bilo potrebno
prilagođavati dozu u ovih bolesnika.
Kod bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre koji uzimaju DuoTrav ne
očekuje se potreba za
prilagođavanjem doze (vidjeti dio 5.2).
3
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost DuoTrava u djece i adolescenata ispod 18
godina nije ustanovljena. Nema
dostupnih podataka.
Način primjene
Za oko.
Bolesnik mora ukloni
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi травопрост, Timolol

травопрост, Timolol

ATC kanuni S01ED51

S01ED51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari DuoTrav травопрост, Timolol travoprost,

DuoTrav травопрост, Timolol travoprost,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

DuoTrav