DuoTrav

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2010

Viambatanisho vya kazi:

travoprostu, timololu

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

travoprost, timolol

Kundi la matibabu:

Oftalmoloģiskie līdzekļi

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Pieaugušiem pacientiem ar atvērta leņķa Glaukoma vai acs hipertensija, kuri nepietiekami reaģē uz aktuāliem Beta-blokatori vai prostaglandin analogiem samazinājums intraokulārās spiediena (IOP).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2006-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
26
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DUOTRAV 40 MIKROGRAMI/ML + 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_travoprostum/timololum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir DuoTrav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms DuoTrav lietošanas
3.
Kā lietot DuoTrav
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt DuoTrav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DUOTRAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
DuoTrav acu pilienu šķīdums ir divu aktīvu vielu (travoprosta un
timolola) kombinācija. Travoprosts
ir prostaglandīna analogs, kas palielina acs iekšējā šķidruma
atteci, tādējādi samazinot acs iekšējo
spiedienu. Timolols ir bēta blokators, kas samazina acs iekšējā
šķidruma veidošanos. Abas sastāvdaļas
darbojas kopīgi, samazinot acs iekšējo spiedienu.
DuoTrav ir acu pilieni, ko lieto acs iekšējā spiediena
pazemināšanai pieaugušajiem, tostarp gados
vecākiem pacientiem. Šis spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē
par glaukomu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DUOTRAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET DUOTRAV ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret travoprostu, prostaglandīniem, timololu,
bēta-blokatoriem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas elpošanas orgānu slimības,
tādas kā astma, smags hronisks
obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izrai
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DuoTrav 40 mikrogrami/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 40 mikrogramus travoprosta (
_travoprostum_
) un 5 mg timolola (
_timololum_
)
(timolola maleāta formā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 10 mikrogramus polikvaterīna-1(POLYQUAD),
7,5 mg propilēnglikola un
1 mg hidrogenētas polioksietilēnrīcineļļas 40 (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
DuoTrav ir indicēts pieaugušajiem, lai pazeminātu intraokulāro
spiedienu (IOS) pacientiem ar atvērta
kakta glaukomu vai okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz
lokāliem bēta blokatoriem vai
prostaglandīnu analogiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus _
Lieto pa vienam pilienam DuoTrav slimās (-o) acs (-u) konjunktīvas
maisā vienu reizi dienā, no rīta
vai arī vakarā. DuoTrav jālieto katru dienu vienā un tajā pašā
laikā.
Ja deva ir izlaista, terapija ir jāturpina ar nākamo devu, kā
ieplānots. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu dienā slimības skartajā (-s) acī (-s).
_Īpašas populācijas _
_Aknu un nieru darbības traucējumi_
Pētījumi par DuoTrav vai timolola 5 mg/ml acu pilienu ietekmi uz
pacientiem ar aknu vai nieru
darbības traucējumiem nav veikti.
Ir pētīta travoprosta ietekme uz pacientiem ar viegliem un smagiem
aknu darbības traucējumiem, kā
arī uz pacientiem ar viegliem un smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss
14 ml/min). Devas koriģēšana šiem pacientiem nebija nepieciešama.
Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama
devas pielāgošana ar DuoTrav
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
3
_Pediatriskā populācija _
DuoTrav
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi travoprostu, timololu

travoprostu, timololu

ATC kanuni S01ED51

S01ED51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari DuoTrav travoprostu, timololu travoprost,

DuoTrav travoprostu, timololu travoprost,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

DuoTrav