DuoTrav

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2010

Viambatanisho vya kazi:

travoprost, timolol

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

travoprost, timolol

Kundi la matibabu:

Oftalmologické látky

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na topické beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2006-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DUOTRAV 40 MIKROGRAMŮ/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
travoprostum/timololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je DuoTrav a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoTrav
používat
3.
Jak se přípravek DuoTrav používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek DuoTrav uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DUOTRAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
DuoTrav oční kapky, roztok je kombinací dvou léčivých látek
(travoprostu a timololu). Travoprost je
analog prostaglandinu, který působí tak, že zvyšuje odtok
tekutiny z oka, čímž se snižuje tlak v oku.
Timolol je betablokátor vyvolávající snížení tvorby tekutiny
uvnitř oka. Obě složky se vzájemně
doplňují a snižují tlak v oku.
Přípravek DuoTrav se používá k léčbě vysokého nitroočního
tlaku
u dospělých, včetně starších osob.
Vysoký nitrooční tlak může vést k onemocnění, jemuž se
říká glaukom.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DUOTRAV
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE DUOTRAV

jestliže jste alergický(á) na travoprost, prostaglandiny, timolol,
betablokátory nebo na kteroukoli
d
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DuoTrav 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů a timololum 5 mg
(jako timololi maleas).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje poly(kvadium-chlorid) (POLYQUAD) 10
mikrogramů, propylenglykol
7,5 mg a hydrogenricinomakrogol 2000 1 mg (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky).
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
DuoTrav je indikován ke snížení nitroočního tlaku (NOT) u
dospělých pacientů s glaukomem
s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně
reagují na lokální betablokátory nebo
analogy prostaglandinu (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých, včetně starších osob _
Dávku tvoří jedna kapka přípravku DuoTrav do spojivkového vaku
postiženého oka (postižených očí)
jednou denně ráno nebo večer. Dávku je třeba aplikovat každý
den ve stejnou dobu.
Při vynechání dávky má léčba pokračovat další dávkou podle
plánu. Dávka nemá přesáhnout jednu
kapku do postiženého oka (očí) denně.
_Zvláštní populace _
_Porucha funkce jater a ledvin _
S přípravky DuoTrav a timolol 5 mg/ml oční kapky nebyly provedeny
žádné studie s pacienty se
zhoršenou funkcí jater nebo ledvin.
Travoprost byl zkoušen s pacienty s lehkou až těžkou poruchou
funkce jater a s pacienty s lehkou až
těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu až pouhých 14
ml/min). U těchto pacientů nebylo
nutné upravovat dávku.
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin je nepravděpodobné,
že bude nutné upravovat dávku
přípravku DuoTrav (viz bod 5.2).
3
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku DuoTrav u dětí a
dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné ž
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi travoprost, timolol

travoprost, timolol

ATC kanuni S01ED51

S01ED51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari DuoTrav travoprost, timolol

DuoTrav travoprost, timolol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

DuoTrav