Dexdor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

Dexmedetomidine hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N05CM18

INN (Jina la Kimataifa):

dexmedetomidine

Kundi la matibabu:

психолептици

Eneo la matibabu:

Съзнателно седация

Matibabu dalili:

За седация на възрастни интензивното пациенти, изискващи седация ниво не по-дълбоко от възбуда в отговор на словесни стимулация (съответстваща на Ричмънд възбуда-седация скала (RASS) 0 -3).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2011-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DEXDOR 100 МИКРОГРАМА/ML КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
дексмедетомидин (dexmedetomidine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНАТ ДА ВИ ПРИЛАГАТ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинската
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Dexdor и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
прилагат Dexdor
3.
Как да приемате Dexdor
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Dexdor
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DEXDOR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Dexdor съдържа активно вещество,
наречено дексмедетомидин, което
принадлежи към група
лекарства, наречени седативи.
Използва се да осигури седация
(състояние на спокойствие,
сънливост или сън) на възрастни
пациенти, в отделенията за интензивно
лече
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Dexdor 100 микрограма/ml концентрат за
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки 1 ml от концентрата съдържа
дексмедетомидинов хидрохлорид
(dexmedetomidine
hydrochloride), еквивалентен на 100 микрограма
дексмедетомидин.
Всяка ампула от 2 ml съдържа 200
микрограма дексмедетомидин.
Всеки флакон от 2 ml съдържа 200
микрограма дексмедетомидин.
Всеки флакон от 4 ml съдържа 400
микрограма дексмедетомидин.
Всеки флакон от 10 ml съдържа 1000
микрограма дексмедетомидин.
Концентрацията на крайния разтвор
след разреждане трябва да бъде или 4
микрограма/ml или
8 микрограма/ml.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор
(стерилен концентрат)
Концентратът е прозрачен, безцветен
разтвор, с pH 4,5–7,0
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За седация на възрастни пациенти в ОИЛ
(отделение за интензивно лечение), при
които се
изисква ниво на седиране, което да не е
по-дълбоко от реагиране в отговор на
говорна
стимулация (съответства на оценка за
степен на седация от 0 до -3 по скалата
за седиране-
възб
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Dexmedetomidine hydrochloride

Dexmedetomidine hydrochloride

ATC kanuni N05CM18

N05CM18

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) dexmedetomidine

dexmedetomidine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dexdor Dexmedetomidine hydrochloride

Dexdor Dexmedetomidine hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dexdor