Dexadreson 2 mg/ml Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Dexamethason

Inapatikana kutoka:

Intervet International, B.V.

ATC kanuni:

QH02AB

INN (Jina la Kimataifa):

Dexamethasone (Dexamethasonum)

Kipimo:

2mg/ml

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

kočky, koně, prasata, skot, psi

Eneo la matibabu:

Glukokortikoidy

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9971847 - 1 x 20 ml - lahvička

Idhini ya tarehe:

1995-03-01

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
DEXADRESON 2 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1 a
D-85716 Unterschleissheim
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DEXADRESON 2 mg/ml injekční roztok
Dexamethasonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bezbarvého vodného injekčního roztoku obsahuje:
Léčivé látky:
Dexamethasonum (ut Dexamethasoni natrii phosphas)
2,0 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E 1519)
15,60 mg
4.
INDIKACE
Koně
Léčba zánětu a alergických reakcí.
Léčba artritidy, bursitidy nebo tenosynovitidy.
Skot
Léčba zánětu a alergických reakcí.
Indukce porodu.
Léčba primární ketózy (acetonémie).
Prasata
Léčba zánětu a alergických reakcí.
Psi a kočky
Léčba zánětu a alergických reakcí
Krátkodobě i proti šoku.
5.
KONTRAINDIKACE
Obvyklé podmínky, za kterých jsou glukokortikoidy
kontraindikovány, platí i pro Dexadreson,
např. diabetes mellitus, osteoporóza, kongestivní srdeční
selhání a onemocnění ledvin. Při infekčních
onemocněních je nezbytné, aby byla aplikace kortikoidů
doprovázena účinnou antibiotickou nebo
chemoterapeutickou léčbou.
Nepoužívat
u
zvířat
postižených
gastrointestinálními
nebo
korneálními
ulceracemi,
nebo
demodikózou.
Nepoužívat u zvířat postižených Cushingovým syndromem.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
O kortikosteroidech jako dexamethason je známo, že vyvolávají
řadu vedlejších účinků.
Zatím co jednorázově podané vyšší dávky jsou obecně dobře
tolerovány, ovšem závažné nežádoucí
účinky mohou být pozorovány při dlouhodobém užívání nebo v
případech kdy jsou podávány estery
s prolongovaným účinkem. Proto by měly být obecně dávky p

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DEXADRESON
2 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexamethasonum (ut Dexamethasoni natrii phosphas)
2,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
15,60 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Bezbarvý vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně
Léčba zánětu a alergických reakcí.
Léčba artritidy, bursitidy nebo tenosynovitidy.
Skot
Léčba zánětu a alergických reakcí.
Indukce porodu.
Léčba primární ketózy (acetonémie).
Prasata
Léčba zánětu a alergických reakcí.
Psi a kočky
Léčba zánětu a alergických reakcí
Krátkodobě i proti šoku.
4.3
KONTRAINDIKACE
1
Obvyklé podmínky, za kterých jsou glukokortikoidy
kontraindikovány, platí i pro Dexadreson, např.
diabetes mellitus, osteoporóza, kongestivní srdeční selhání a
onemocnění ledvin.
Při infekčních onemocněních je nezbytné, aby byla aplikace
kortikoidů doprovázena účinnou
antibiotickou nebo chemoterapeutickou léčbou.
Nepoužívat
u
zvířat
postižených
gastrointestinálními
nebo
korneálními
ulceracemi,
nebo
demodikózou.
Nepoužívat u zvířat postižených Cushingovým syndromem.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Indukce porodu kortikosteroidy může souviset se sníženou
životaschopností telat a zvýšeným
výskytem zadržených plodových obalů u krav.
Použití kortikosteroidů u laktujících krav může způsobit
přechodný pokles nádoje mléka.
Při schvácení kopyt u koní lze Dexadreson použít jen ve velmi
rané fázi vývoje onemocnění.
Při terapii dexamethasonem dochází k supresi osy hypotalamus –
hypofýza – nadledvinky. Po
přerušení léčby může dojít k projevům adrenální
insuficience a adrenokortikální atrofii, což
může mít za následek,