Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESMOPRESSIN
2care4 ApS
H01BA02
desmopressin
10 mikrogram/dosis
næsespray, opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DESMOPRESSIN 2CARE4 0,1 MG/ML, NÆSESPRAY, OPLØSNING DESMOPRESSINACETAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Desmopressin 2care4 til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desmopressin 2care4 3. Sådan skal du tage Desmopressin 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Desmopressin virker som det naturlige hormon ADH (antidiuretisk hormon). Det påvirker nyrernes evne til at udskille vand. Hvis du lider af sygdommen diabetes insipidus, mangler du dette hormon, og du udskiller øgede og ofte meget store mængder urin. Du kan tage Desmopressin 2care4 for at afhjælpe dette. Du kan også tage Desmopressin 2care4, hvis du skal have undersøgt nyrernes evne til at koncentrere urinen. Lægen kan have givet dig Desmopressin 2care4 for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DESMOPRESSIN 2CARE4 TAG IKKE DESMOPRESSIN 2CARE4, HVIS • du har unormalt stor tørst, som skyldes vane eller psykiske problemer. • du har svangerskabsforgiftning. • du er overfølsom over for desmopressin eller et af de øvrige indholdsstoffer. • du har dårligt hjerte eller andre tilstande der kræver behandling med vand- drivende medicin (diuretika). • du har moderat eller alvorligt nedsat nyrefunktion. • du har for lavt natriumindhold i blodet. • du har ureguleret dannelse af antidiuretisk hormon (ADH). VÆR EKSTR Soma hati kamili
13. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DESMOPRESSIN ”2CARE4”, NÆSESPRAY, OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 20054 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desmopressin ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En afmålt dosis indeholder 10 mikrogram desmopressinacetat. 1 ml opløsning indeholder 0,10 mg desmopressinacetat. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning (2care4) Klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Neurohormonal diabetes insipidus. Desmopressin har ingen effekt ved behandling af nefrogen diabetes insipidus. Undersøgelse af nyrens koncentrationsevne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Neurohormonal diabetes insipidus Den optimale dosis af Desmopressin ”2care4” skal fastsættes individuelt. Behandlingen skal sigte mod to mål: Normal væskebalance og tilpas søvnlængde. _Voksne_: 10-20 mikrogram 1-2 gange daglig. _Pædiatrisk_ _population_: 5-10 mikrogram 1-2 gange daglig. Ved lavere dosis end 10 mikrogram må andet lægemiddel indeholdende desmopressin anvendes. _42081_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Diagnostik _Voksne_: 40 mikrogram. _Pædiatrisk population:_ Børn over 1 år og unge: 20 mikrogram. Børn under 1 år: 10 mikrogram. Efter administration af Desmopressin ”2care4” bortkastes eventuelt udskilt urin inden for den første time. Inden for de næste 8 timer opsamles 2 portioner urin til måling af osmolalitet. Væskeindtagelsen skal begrænses, se pkt. 4.4. Desmopressins sikkerhed og effektivitet er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Anvendelse af desmopressin til patienter med nedsat nyrefunktion vil teoretisk øge risikoen for væskeretention og hyponatriæmi (se pkt. 4.4). ADMINISTRATION Inden Desmopressin ”2care4” næsespray anvendes første gang, skal pumpen fyldes. Dette gøres ved at trykke pumpen ned 3 gange eller indtil en ensartet forstøvning opnås. Hvis næsesprayen ikke har været anvendt den seneste uge, skal der trykkes 1 gang på pumpen før den anvendes. For at opnå en ensartet dosering, er det vigti Soma hati kamili