Desloratadine ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

desloratadín

Inapatikana kutoka:

Ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine

Kundi la matibabu:

Antihistaminiká na systémové použitie,

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2012-01-13

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
21
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DESLORATADIN RATIOPHARM 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
dezloratadín
Pre dospelých
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Desloratadin ratiopharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin ratiopharm
3.
Ako užívať Desloratadin ratiopharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Desloratadin ratiopharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DESLORATADIN RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE DESLORATADIN RATIOPHARM
Desloratadin ratiopharm obsahuje dezloratadín, ktorý je
antihistaminikom.
AKO DESLORATADIN RATIOPHARM ÚČINKUJE
Desloratadin ratiopharm je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí
ospalosť. Pomáha kontrolovať vašu
alergickú reakciu a jej príznaky.
KEDY SA MÁ DESLORATADIN RATIOPHARM POUŽIŤ
Desloratadin ratiopharm zmierňuje príznaky spojené s alergickou
rinitídou (zápal nosových dutín
spôsobený alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na
roztoče v prachu) u dospelých. Tieto
príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose,
svrbenie na podnebí a svrbenie,
sčervenanie alebo slzen
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg dezloratadínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ako monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Desloratadin ratiopharm je indikovaný dospelým na zmiernenie
príznakov spojených s:
-
alergickou rinitídou (pozri časť 5.1)
-
chronickou idiopatickou urtikáriou predtým diagnostikovanou lekárom
(pozri časť 5.1)
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Dĺžka liečby
Dĺžka liečby závisí od typu, trvania a priebehu príznakov.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 dní alebo sa zhoršia,
pacienti majú vyhľadať lekára, aby sa
minimalizovalo riziko maskovania primárneho ochorenia.
Intermitentná alergická rinitída (prítomnosť príznakov menej ako
4 dni v týždni alebo kratšie ako
4 týždne) sa má liečiť podľa zhodnotenia anamnézy pacientovho
ochorenia. Liečbu možno prerušiť po
tom, ako príznaky ustúpia, a začať znovu po ich opätovnom
objavení sa.
V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť
príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo
dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu
liečbu počas obdobia expozície
alergénu.
Pri chronickej idiopatickej urtikárii môžu príznaky pretrvávať
dlhšie ako 6 týždňov, je
charakterizovaná opakujúcimi sa epizódami a môže byť potrebná
nepretržitá liečba.
_Pediatrická populácia _
Desloratadin ratiopharm sa neodporúča používať u detí a
dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Skúsenosti s používaním dezloratadínu u dospievajúcich vo veku
12 až 17 rokov, získané z klinických
skúšaní ú
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadín

desloratadín

ATC kanuni R06AX27

R06AX27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ratiopharm GmbH

Ratiopharm GmbH

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine

desloratadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Desloratadine ratiopharm desloratadín

Desloratadine ratiopharm desloratadín

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Desloratadine ratiopharm