Dermanolon Kožní sprej, roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Triamcinolon

Inapatikana kutoka:

Le Vet Beheer, B.V.

ATC kanuni:

QD07XB

INN (Jina la Kimataifa):

Triamcinolone (Triamcinoloni acetonidum, Acidum salicylicum)

Dawa fomu:

Kožní sprej, roztok

Kundi la matibabu:

psi, kočky

Eneo la matibabu:

Kortikosteroidy, středně silné, jiné kombinace

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9905847 - 1 x 50 ml - krabička

Idhini ya tarehe:

2017-02-13

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK PRO PSY A
KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater, Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy a
kočky
Triamcinoloni acetonidum / acidum salicylicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Triamcinoloni acetonidum
1,77 mg
Acidum salicylicum
17,7 mg
Čirý bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Symptomatická léčba seboroické dermatitidy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na kortikosteroidy,
kyselinu salicylovou nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat na kožní vředy.
Nepoužívat u psů s demodikózou.
Nepodávat zvířatům s hmotností nižší než 3,5 kg živé
hmotnosti.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Je prokázáno, že dlouhodobé a rozsáhlé používání lokálních
kortikosteroidních přípravků spouští
lokální a systémové účinky, včetně potlačení funkce
nadledvin, ztenčování epidermis a prodloužené
hojení.
2
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
Hudcova 56a,
621 00 Brno,
Mail: [e-mail],
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy a
kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Triamcinoloni acetonidum
1,77 mg
Acidum salicylicum
17,7 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Symptomatická léčba seboroické dermatitidy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na kortikosteroidy,
kyselinu salicylovou nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat na kožní vředy.
Nepoužívat u psů s demodikózou.
Nepodávat zvířatům s hmotností nižší než 3,5 kg živé
hmotnosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Na začátku léčby se musí odstranit přítomné lupy a
exfoliativní zbytky. Může být nutné zastřihnout
srst obklopující nebo pokrývající léze, aby se veterinární
léčivý přípravek mohl dostat na postiženou
kůži.
Seboroická dermatitida může být primární onemocnění, ale
může vzniknout také v důsledku
souvisejících poruch nebo chorobných procesů (např. alergických
onemocnění, endokrinních poruch,
nádorů). Souběžně se seboroickou dermatitidou se kromě toho
běžně vyskytují infekce (bakteriální,
parazitární nebo plísňové). Je tedy důležité zjistit
příslušný základní chorobný proces a v případě
potřeby zahájit specifickou léčbu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k tomu, že minimální živá hmotnost pro léčbu je 3,5
kg, není tento přípravek vhodný pro
použití u některých pacientů, jako jsou menší psi a kočky nebo
zvířata s rozsáhlými lézemi. Maximální
2
doporučenou dávku zkontrolujte v bodě 4.9.
Jsou možné systémové účinky kortikostero