DEPO PROVERA 150 mg/3 ml, suspension injectable (intramusculaire profonde)

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

acétate de médroxyprogestérone 150 mg

Inapatikana kutoka:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC kanuni:

G03AC06

INN (Jina la Kimataifa):

acétate de médroxyprogestérone 150 mg

Kipimo:

150 mg

Dawa fomu:

Suspension

Tungo:

pour 3 ml de suspension injectable > acétate de médroxyprogestérone 150 mg

Njia ya uendeshaji:

intramusculaire

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) de 3 ml

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Progestatif de synthèse

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatif de synthèse - code ATC : G03AC06.La substance active contenue dans ce médicament est une hormone de synthèse.Ce médicament est un contraceptif à longue durée d'action (3 mois). Il est indiqué lorsqu'il n'est pas possible d'utiliser d'autres méthodes contraceptives.Pour une utilisation à long-terme, une fois que vous et votre médecin ou infirmière avez décidé que cette méthode était la plus adaptée, il est important de savoir que les effets de ce contraceptif à longue-durée durent au moins 12 semaines. Si vous souhaitez utiliser ce médicament pendant plus de 2 ans, votre médecin ou infirmière peuvent envisager de réévaluer les risques et les bénéfices de l’utilisation de ce produit et s’assurer qu’il s’agit toujours de la bonne option pour vous.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1980-07-30

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022
Dénomination du médicament
DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire
profonde)
Acétate de médroxyprogestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable
(intramusculaire profonde) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DEPO
PROVERA 150 mg/3 mL, suspension
injectable (intramusculaire profonde) ?
3. Comment utiliser DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable
(intramusculaire profonde) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable
(intramusculaire profonde)
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable
(intramusculaire profonde) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Progestatif de synthèse - code ATC :
G03AC06.
La substance active contenue dans ce médicament est une hormone de
synthèse.
Ce médicament est un contraceptif à longue durée d'action (3 mois).
Il est indiqué lorsqu'il n'est pas possible
d'utiliser d'autres méthodes contraceptives.
Pour une utilisation à long-terme, une fois que vous et votre
médecin ou infirmière avez

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire
profonde)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de médroxyprogestérone
.........................................................................................
150 mg
Pour 3 mL de suspension injectable.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218),
parahydroxybenzoate de propyle (E
216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraceptif à longue durée d'action (3 mois) lorsqu'il n'est pas
possible d'utiliser d'autres méthodes
contraceptives.
Etant donné que la perte de la densité minérale osseuse (DMO) peut
se produire chez des femmes de tout âge
sous acétate de médroxyprogestérone à long terme (voir rubrique
4.4), une évaluation bénéfice/risque prenant
également en compte la diminution de la DMO qui se produit lors de la
grossesse et/ou la lactation devra être
considérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une injection de 3 mL de suspension, soit 150 mg d’acétate de
médroxyprogestérone, permet une couverture
contraceptive de 12 semaines.
Première injection :
La première injection doit être effectuée durant les 5 premiers
jours suivant le début des règles.
En post-partum ou post-abortum, il convient d’observer un délai
d’au moins 7 jours après l’évacuation de la
cavité utérine et de s’assurer de l’absence de toute anomalie
clinique.
Deuxième injection et injections suivantes :
Si le délai entre les injections dépasse 12 semaines, toute
grossesse doit être exclue avant d’administrer
l’injection suivante par voie intramusculaire.
Population pédiatrique :
L’acétate de médroxyprogestérone par voie intramusculaire (IM)
n’est pas indiqué avant la ménarche (voir
rubrique 4.1).
Les données chez les adolescentes (