Depo-Medrol 40 mg/ml injektionsvæske, suspension

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-04-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

METHYLPREDNISOLONACETAT

Inapatikana kutoka:

Pfizer ApS

ATC kanuni:

H02AB04

INN (Jina la Kimataifa):

methylprednisolone

Kipimo:

40 mg/ml

Dawa fomu:

injektionsvæske, suspension

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

1960-05-04

Taarifa za kipeperushi

                                INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEPO-MEDROL
®
40 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
methylprednisolonacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt, og det vil
blive givet til dig af en læge eller
sygeplejerske.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Depo-Medrol
3.
Sådan bliver du behandlet med Depo-Medrol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Depo-Medrol
er et syntetisk binyrebarkhormon.
•
Det mindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme,
kløe, hævelse, ømhed, smerter
og varmefølelse.
•
Det nedsætter kroppens immunforsvar.
•
Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Depo-Medrol ved f.eks. astma, alvorlig
sæsonallergi, visse hudsygdomme
og betændelse i et eller flere led.
Depo-Medrol
har en depotvirkning, dvs. en langvarig virkning. Ved indsprøjtning
direkte i et betændt
led giver Depo-Medrol
en lindring, der varer 3-4 uger.
Det er en læge eller sygeplejerske med godt kendskab til brugen af
Depo-Medrol, der giver dig
indsprøjtningen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM
DEPO-MEDROL
Lægen kan give dig indsprøjtning med Depo-Medrol for noget andet.
Spørg lægen.
DU MÅ IKKE FÅ DEPO-MEDROL, HVIS DU:
•
er overfølsom over for methylprednisolon eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner
f.eks. i huden eller i
mundhulen.
Depo-Medrol må ikke bruges som infusion ind i rygmarvskanalen eller
under kranieknogl
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                8. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEPO-MEDROL, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
01980
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Depo-Medrol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylprednisolonacetat 40 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel, afhængig af sygdommens art og sværhedsgrad.
NB: Må ikke anvendes intravenøst eller i cerebrospinalvæsken.
LOKAL BEHANDLING
Det er vigtigt, at den intraartikulære injektion sker i
synovialsækken. Der skal anvendes
samme aseptiske metode som ved lumbalpunktur.
Injektionsstedet bestemmes for hvert led, hvor synovialkaviteten
ligger yderligst og er uden
store kar og nerver.
Reumatoid artrit og osteoartrit
Dosis afhænger af leddets størrelse og hvor alvorlig patientens
tilstand er. I kroniske tilfælde
kan injektionen gentages med intervaller på 1-5 eller flere uger,
afhængig af graden af
lindring efter den initiale injektion.
_dk_hum_03239_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Ustabile led bør ikke injiceres. I nogle tilfælde kan gentagen
intraartikulær injektion forårsage
ustabile led.
Se nedenstående tabel som vejledning af dosis.
Ledstørrelse
Eksempel
Dosis
Stor
Knæ
Ankel
Skulder
0,5 – 2 ml (20-80 mg)
Mellemstor
Albue
Håndled
0,25 -1 ml (10-40 mg)
Lille
Metakarpofalangeal
Interfalangeal
Sternoklavikulær
Acromioclavikulær
0,1-0,25 ml (4-10 mg)
Ganglion, tendinitis, epikondylit, bursitis
Dosis afhænger af tilstanden der skal behandles og varierer fra
0,1-0,75 ml (4-30 mg).
Gentagne doser kan være nødvendige ved tilbagevendende eller
kroniske tilstande.
Dermatologiske lidelser
Læsionen renses antiseptisk, og der injiceres 0,5 ml-1,5 ml (20-60
mg). Ved store læsioner
kan det være nødvendigt at fordele dosis i 0,5-1ml (20-40 mg) ved
gentagne injektioner
SYSTEMISK BEHANDLING
Administration sker ved dyb intramuskulær injektion i glut
                                
                                Soma hati kamili