Deferiprone Lipomed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

Deferiproni

Inapatikana kutoka:

Lipomed GmbH

ATC kanuni:

V03AC02

INN (Jina la Kimataifa):

deferiprone

Kundi la matibabu:

Kaikki muut terapeuttiset tuotteet

Eneo la matibabu:

Iron Overload; beta-Thalassemia

Matibabu dalili:

Deferiproni Lipomed-monoterapia on tarkoitettu hoitoon raudan ylikuormitus potilaille, joilla on talassemia major, kun nykyinen kelaatiohoidon hoito on vasta-aiheinen tai riittämätön. Deferiproni Lipomed yhdessä toisen kelatoi tehokkaasti on tarkoitettu potilaille, joilla on talassemia major, kun yksinään mitään rautaa kelatoi tehokkaasti on tehoton, tai kun ehkäisyyn tai hoitoon hengenvaarallisia seurauksia raudan ylikuormitus oikeuttaa nopea tai intensiivinen korjaus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2018-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKKAUSSELOSTE
24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DEFERIPRONE LIPOMED 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
deferiproni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.

Tämän tuotteen mukana on potilaskortti. Täytä kortti ja lue se
huolellisesti. Pidä sitä aina
mukanasi. Jos saat kuumeen, kurkkukivun tai flunssan kaltaisia
infektion oireita, näytä tämä
kortti lääkärillesi.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Deferiprone Lipomed
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Deferiprone Lipomedia
3.
Miten Deferiprone Lipomedia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Deferiprone Lipomedin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DEFERIPRONE LIPOMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Deferiprone Lipomedin vaikuttava aine on deferiproni. Deferiprone
Lipomed aiheuttaa raudan
kelaatiota, eli se poistaa ylimääräistä rautaa elimistöstä.
Deferiprone Lipomed
-valmisteen avulla hoidetaan vaikeaa talassemiaa sairastavien
potilaiden
toistuvista verensiirroista saamaa rautaylikuormitusta, kun hoito
kelaatiota aiheuttavalla aineella on
vasta-aiheinen tai riittämätön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DEFERIPRONE LIPOMEDIA
ÄLÄ OTA DEFERIPRONE LIPOMEDIA

jos olet allerginen deferipronille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)

jos sinulla on 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Deferiprone Lipomed
500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg deferipronia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kiiltäväpintaisia,
soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja.
Tabletin koko on 8,2 mm x 17,2 mm x 6,7 mm, ja siinä on jakouurre.
Tabletti voidaan jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Deferiprone Lipomed
-monoterapia on tarkoitettu raudan liikavarastoitumisen hoitoon
talassemia
major -potilaille, kun kelatoiva hoito ei riitä tai on
vasta-aiheinen.
Deferiprone Lipomed
yhdessä muun rautaa kelatoivan aineen kanssa (ks. kohta 4.4) on
tarkoitettu
talassemia major -potilaille, kun monoterapia muulla rautaa
kelatoivalla aineella ei ole riittävän
tehokas, tai jos hengenvaarallisten seurausten (lähinnä sydämen
ylikuormittuminen) ehkäiseminen tai
hoito vaatii rautaylikuormituksen nopeaa tai tehokasta korjaamista
(ks. kohta 4.2).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Deferipronihoito tulisi aloittaa ja toteuttaa sellaisen lääkärin,
jolla on kokemusta talassemiapotilaiden
hoidosta.
Annostus
Deferipronia annetaan tavallisesti 25 mg:n annos kehon painokiloa
kohti suun kautta kolmesti päivässä
kokonaisannoksen ollessa 75 mg kehon painokiloa kohden. Annos kehon
painokiloa kohti tulee laskea
lähimmän tablettipuolikkaan tarkkuudella. Alla olevissa
annostaulukoissa on kuvattu suositellut
annokset 10 kg:n portain.
Jotta saadaan otettua annos, joka on noin 75 mg/kg/päivä, käytä
alla olevissa taulukoissa annettuja
tablettimääriä potilaan painoa kohden. Kehon painon on luetteloitu
10 kg portain.
3
_ANNOSTAULUKKO KALVOPÄÄLLYSTEISILLE DEFERIPRONE LIPOMED_
_500 MG –TABLETEILLE _
PAINO
(KG)
PÄIVITTÄINEN
KOKONAISANNOS
(MG)
ANNOS
(MG, 3 KERTAA PÄIVÄSSÄ)
TABLETTIEN LUKUMÄÄRÄ
(3 KERTAA PÄIVÄSSÄ)
20
1 500
500
1,0
30
2 250
750
1,5
40

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Deferiproni

Deferiproni

ATC kanuni V03AC02

V03AC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Lipomed GmbH

Lipomed GmbH

INN (Jina la Kimataifa) deferiprone

deferiprone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Deferiprone Lipomed Deferiproni

Deferiprone Lipomed Deferiproni

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Deferiprone Lipomed