Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINPHOSPHAT
Orifarm A/S
D10AF01
clindamycin phosphate
10 mg/ml
kutanopløsning
2015-04-23
27. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DALACIN C, KUTANOPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 3181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dalacin C 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clindamycin 10 mg/ml som clindamycinphosphat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære tilfælde af acne vulgaris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE: Påsmøres 2 gange dagligt. BØRN: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling af børn er utilstrækkelig. ÆLDRE: Lægemidlet bør ikke anvendes til ældre, da erfaring med behandling af ældre er utilstræk- kelig (se pkt. 5.2). Administration: Rengør og aftør det hudparti, der skal behandles. Vend flasken op og ned indtil applikatoren bliver fugtig. Tryk applikatoren duppende mod huden og påfør kutanopløsningen uden at gnide. _dk_hum_55553_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Påfør et tyndt lag af kutanopløsningen på det hudparti, der skal behandles. Påfør kun en smule kutanopløsning ad gangen. Hvis applikatoren bliver tør, vendes flasken op og ned og trykkes, indtil applikatoren bliver fugtig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et eller flere af hjælpestofferne i pkt. 6.1. Hos patienter medantibiotika-associeret colitis i anamnesen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Anvendelse i øjenregionen. Undgå, at kutanopløsningen kommer i kontakt med øjne og mund. Hvis kutanopløsningen kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene skylles grundigt med rindende vand. Brugen af clindamycin kutanopløsning resulterer i absorption af antibiotika på hudoverfladen (se pkt. 5.2). Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at præparatet på grund af risikoen for udvikling af resistente bakterier, kun bør anvendes ved svære tilfælde af acne vulgaris og i så kort tid som muligt. Oral og parenteral clindamycin har, såvel som andre antibiotika, været associer Soma hati kamili