Dafiro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

amlodipine, valsartan

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan

Kundi la matibabu:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Eneo la matibabu:

Hüpertensioon

Matibabu dalili:

Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Dafiro on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta amlodipine või valsartan monotherapy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2007-01-15

Taarifa za kipeperushi

                                51
B. PAKENDI INFOLEHT
52
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DAFIRO 5 MG/80 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DAFIRO 5 MG/160 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DAFIRO 10 MG/160 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
amlodipiin/valsartaan (
_amlodipinum_
/
_valsartanum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dafiro ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dafiro võtmist
3.
Kuidas Dafiro’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dafiro’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DAFIRO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dafiro tabletid sisaldavad kahte ravimit – amlodipiini ja
valsartaani. Mõlemad ravimid aitavad
alandada kõrget vererõhku.
-
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks.
Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab
veresoonte ahenemise.
-
Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte
ahenemist, mille tagajärjel
tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.
See tähendab, et mõlemad nimetatud ravimid aitavad peatada
veresoonte ahenemise. Selle tulemusena
veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Dafiro’t kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanutel, kellel
ei ole ainult amlodipiini või
valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu langust.
53
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAFIRO VÕTMIST
DAFIRO’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete selle ravi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dafiro 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dafiro 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Dafiro 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina) ja 80 mg valsartaani (
_valsartanum_
).
Dafiro 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
).
Dafiro 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina) ja 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Dafiro 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tumekollane, kaldservadega, ümmargune, õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel poolel on
märge „NVR” ja teisel „NV”. Ligikaudne suurus: läbimõõt
8,20 mm.
Dafiro 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tumekollane, ovaalne, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
poolel on märge „NVR” ja teisel
„ECE”. Ligikaudne suurus: 14,2 mm (pikkus) x 5,7 mm (laius).
Dafiro 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helekollane, ovaalne, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
poolel on märge „NVR” ja teisel
„UIC”. Ligikaudne suurus: 14,2 mm (pikkus) x 5,7 mm (laius).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Arteriaalse hüpertensiooni ravi.
Dafiro on näidustatud täiskasvanutele, kellel ei ole amlodipiini
või valsartaani monoteraapiaga
saavutatud piisavat vererõhu langust.
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Dafiro soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Dafiro 5 mg/80 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole
saavuta
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi amlodipine, valsartan

amlodipine, valsartan

ATC kanuni C09DB01

C09DB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan

amlodipine, valsartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dafiro amlodipine, valsartan

Dafiro amlodipine, valsartan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dafiro