Cystadane

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

Бетаин безводен

Inapatikana kutoka:

Recordati Rare Diseases

ATC kanuni:

A16AA06

INN (Jina la Kimataifa):

betaine anhydrous

Kundi la matibabu:

Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства,

Eneo la matibabu:

Хомоцистинурията

Matibabu dalili:

Adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (CBS);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (MTHFR);cobalamin cofactor metabolism (cbl). Cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a specific diet.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2007-02-14

Taarifa za kipeperushi

                                16
Б. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CYSTADANE 1 G ПЕРОРАЛЕН ПРАХ
Бетаин, безводен (Betaine anhydrous)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди,
независимо, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Cystadane и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Cystadane
3.
Как да приемате Cystadane
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Cystadane
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CYSTADANE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Cystadane съдържа бетаин, безводен, който е
предназначен за допълнително лече
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Cystadane 1 g перорален прах
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 g от праха съдържа 1 g бетаин, безводен.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорален прах
Бял, кристален, свободно течащ прах
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Адювантно лечение на хомоцистинурия,
включваща дефицити или дефекти на:

цистатионин бета-синтаза (CBS),

5,10-метилен-тетрахидрофолат редуктаза
(MTHFR),

метаболизма на кофактора на кобаламин
(cbl).
Cystadane трябва да се използва като
допълнение към други видове лечение
като витамин B6
(пиридоксин), витамин B12 (кобаламин),
фолати и специална диета.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Cystadane трябва да се
провежда под наблюдението на лекар с
опит в лечението на
пациенти с хомоцистинурия.
Дозировка
_Деца и възрастни_
Препоръчителната обща дневна доза е 100
mg/kg/ден, в 2 приема на ден. Въпреки това,
дозата
трябва да се титрира индивидуално
според плазмените нива на хомоцистеин
и метионин. При
някои пациенти, за постигане на
терапевтични цели са необходими дози
над 200 mg/kg/ден.
Тря
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Бетаин безводен

Бетаин безводен

ATC kanuni A16AA06

A16AA06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Rare Diseases

Recordati Rare Diseases

INN (Jina la Kimataifa) betaine anhydrous

betaine anhydrous

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cystadane Бетаин безводен betaine anhydrous

Cystadane Бетаин безводен betaine anhydrous

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cystadane