Cydectin TriclaMox 5+200 mg/ml pour-on, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Moxidectin, TRICLABENDAZOL

Inapatikana kutoka:

Zoetis Finland Oy

ATC kanuni:

QP54AB52

INN (Jina la Kimataifa):

Moxidectin, TRICLABENDAZOL

Kipimo:

5+200 mg/ml

Dawa fomu:

pour-on, opløsning

Kundi la matibabu:

Kvæg

Tabia za bidhaa

19. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CYDECTIN TRICLAMOX, POUR-ON, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09074
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cydectin Triclamox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
Aktive stoffer
Moxidectin
5 mg
Triclabendazol
200 mg
Hjælpestoffer
Butylhydroxytoluen (E321)
5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pour-on opløsning.
Klar, gulbrun væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg:
Behandling af blandede infektioner med trematoder (ikter) og nematoder
samt infestationer
med visse leddyr forårsaget af moxidectin og triclabendazol-følsomme
stammer af:
_47400_spc.docx_
_Side 1 af 7_
Parasit
Voksenstadie
Hæmmet stadie
NEMATODER
L4
GASTROINTESTINALE NEMATODER:
_Haemonchus placei_
●
●
_Ostertagia ostertagi_
●
●
●
_Trichostrongylus axei_
●
●
_Nematodirus helvetianus_
●
●
_Cooperia oncophora_
●
●
_Cooperia punctata_
●
_Oesophagostomum radiatum_
●
_Bunostomum phlebotomum_
●
LUFTVEJSNEMATODE:
_Dictyocaulus viviparus_
●
TREMATODER
LEVERIKTER:
6-8 ugers
umodne
_Fasciola hepatica_
●
●
EKTOPARASITTER:
_Linognathus vituli_
●
_Bovicola bovis_
●
_Solenopotes capillatus_
●
Lægemidlet har en vedvarende virkning idet det beskytter mod
re-infektion med
_Ostertagia ostertagi _og med _Dictyocaulus viviparus _i 5 uger efter
en enkelt dosis.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER

Der skal udvises forsigtighed for at undgå følgende fremgangsmåder,
fordi de kan øge
risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende medføre
ineffektiv behandling:

For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme gruppe over en
længerevarende periode.

Underdosering, som kan skyldes at legemsvægten undervurderes, at
lægemidlet ikke
indgives korrekt eller manglende kalibrering af doseringsudstyret
(hvis relevant).

Mistanke om kliniske tilfælde af re