Cuprior

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-03-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
26-03-2024

Viambatanisho vya kazi:

Триентин tetrahydrochloride

Inapatikana kutoka:

GMP-Orphan SA

ATC kanuni:

A16AX

INN (Jina la Kimataifa):

trientine

Kundi la matibabu:

Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства,

Eneo la matibabu:

Хепатолентикуларна дегенерация

Matibabu dalili:

Cuprior е показан за лечение на болестта на Уилсън при възрастни, юноши и деца ≥ 5 години с непоносимост D-пеницилламин терапия.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2017-09-05

Taarifa za kipeperushi

                                17
Б. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CUPRIOR 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
триентин (trientine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Cuprior и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Cuprior
3.
Как да приемате Cuprior
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Cuprior
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CUPRIOR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Cuprior е лекарство, използвано за
лечение на болестта на Wilson, което
съдържа активното
вещество триентин.
Болестта на 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Cuprior 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа
триентинов тетрахидрохлорид,
еквивалентен на 150 mg
триентин (trientine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Жълти, продълговати филмирани
таблетки 16 mm х 8 mm, с делителна черта от
всяка страна.
Таблетката може да бъде разделена на
равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Cuprior е показан за лечение на болестта
на Wilson при възрастни, юноши и деца на
възраст
≥ 5 години с непоносимост към
терапията с D-пенициламин.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да бъде започнато от
лекар специалист с опит в лечението на
болестта на
Wilson.
Дозировка
Началната доза обикновено
съответства на най-ниската в дозовия
диапазон, като впоследствие
дозата трябва да се адаптира в
зависимост от клиничния отговор на
пациента (вж. точка 4.4).
_ _
_Възрастни _
Препоръчителната доза е между 450 mg и 975
mg (3 до 6 и половина
филмирани
таблетки) на
ден, разделена на 2 до 4 приема.
_Педиатрична поп
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-03-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-03-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-10-2017

Tazama historia ya hati