Cryomarex Rispens

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Viambatanisho vya kazi:

Novājinātu Marek slimības vīruss, Rispens starin

Inapatikana kutoka:

MERIAL S.A.S., Francija

ATC kanuni:

QI01AD03

INN (Jina la Kimataifa):

Attenuated Marek's disease virus, Rispens starin

Dawa fomu:

suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Dawa ya aina:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Viwandani na:

MERIAL Porte des Alpes, Francija

Kundi la matibabu:

cāļi

Taarifa za kipeperushi

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/16/0031
PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO suspensija injekcijām cūkām.
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra 2 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēti turpmāk minēto mikroorganismu celmi:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotips 2 (celms M2) ≥ 1 ppd
1
Cūku parvovīruss (celms 014)
≥ 130 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola serovariants Portland-Vere
(celms Ca-12-000)
≥ 2816 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants
Copenhageni
(celms Ic-02-001)
≥ 210 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Australis serovariants Bratislava
(celms As-05-073) ≥ 1704 U
2
_Leptospira_ _kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas
(celms Gr-01-005) ≥ 648 U
2
_Leptospira_ _interrogans_ serogrupa Pomona serovariants Pomona (celms
Po-01-000) ≥ 166 U
2
_Leptospira_ _santarosai_ serogrupa Tarassovi serovariants Gatuni
(celms S1148/02) ≥ 276 U
2
ADJUVANTS:
dl-

-tokoferola acetāts
150 mg
PALĪGVIELA:
Formaldehīds (konservants)
0,4-1 mg
1
Aizsargājoša deva cūkai, salīdzinot ar atsauces preparātu, kas
uzrāda aizsargājošo efektivitāti cūkām.
2
Nosakot antigēnu masu ar _in vitro_ potences testu (ELISA).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai:
- lai samazinātu cūku rozes klīniskos simptomus (ādas bojājumi un
drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotips 1 un serotips 2.
- lai samazinātu transplacentālo infekciju, vīrusu slodzi un augļa
mirstību, ko izraisa cūku
parvovīruss.
- lai samazinātu klīniskos simptomus (paaugs

Tabia za bidhaa

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/16/0031
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO suspensija injekcijām cūkām.
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml deva satur :
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēti turpmāk minēto mikroorganismu celmi:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotips 2 (celms M2) ≥ 1 ppd
1
Cūku parvovīruss (celms 014)
≥ 130 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola, serovariants
Portland-Vere
(celms Ca-12-000)
≥2816 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovariants
Copenhageni
(celms Ic-02-001)
≥ 210 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Australis, serovariants
Bratislava(celms As-05-073) ≥ 1704 U
2
_Leptospira_ _kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa, serovariants Dadas
(celms Gr-01-005) ≥ 648 U
2
_Leptospira_ _interrogans_ serogrupa Pomona, serovariants Pomona
(celms Po-01-000) ≥ 166 U
2
_Leptospira_ _santarosai_ serogrupa Tarassovi, serovariants Gatuni
(celms S1148/02) ≥ 276 U
2
ADJUVANTS:
dl-

-tokoferola acetāts
150 mg
PALĪGVIELA:
Formaldehīds (konservants)
0,4-1 mg
1
Aizsargājoša deva cūkai, salīdzinot ar atsauces preparātu, kas
uzrāda aizsargājošo
efektivitāti cūkām.
2
Nosakot antigēnu masu ar _in vitro_ potences testu (ELISA).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Viendabīga, balta līdz gandrīz balta suspensija pēc
saskalināšanas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai imunizācijai:
- lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskos simptomus (ādas
bojājumi un drudzis), ko izraisa
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotips 1 un serotips 2.
- lai samazinātu transplacentālo infekciju, vīrusu slodzi un augļa
mirstību, ko izraisa cūku
parvovīruss.
- lai samazinātu klīniskos simptomus (paaugstināta ķermeņa
temperatūra un samazināta
barības uzņemšana vai aktivitāte), infekciju un baktēriju
izdalīšanu, ko izraisa _L. in