Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Abacus Medicine A/S
C10AA07
Rosuvastatin calcium
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkningen af Crestor og hvad du skal bruge det til. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Crestor. 3. Sådan skal du tage Crestor. 4. Bivirkninger. 5. Sådan opbevarer du Crestor. 6. Yderligere oplysninger. 1. VIRKNINGEN AF CRESTOR OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL • Crestor tilhører den gruppe af medicin, som kaldes statiner. • Crestor virker ved at sænke dannelsen af kolesterol i blodet. Forhøjet kolesterol i blodet øger risikoen for sygdomme i hjerte og kredsløb. Det kan give forkalkning og tilstopning af blodkarrene. • Du kan tage Crestor sammen med diætbehandling mod forhøjet kolesterol og fedtstof i blodet, hvis kostændringer, motion og vægttab ikke er nok. • Du kan tage Crestor hvis du har arveligt forhøjet kolesterol i blodet (familiær hyperkolesterolæmi), hvor anden behandling ikke er nok. • Du kan tage Crestor til forebyggelse, hvis lægen vurderer, at du har en større risiko for at få hjerte-/karlidelser. Lægen kan have givet dig Crestor til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CRESTOR ® TAG IKKE CRESTOR • hvis du er overfølsom over for rosuvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer. • hvis du har alvorlig leversygdom eller du har forhøjede levertal (blodprøver). • hvis du har svært nedsat nyrefunktion. • hvis du har muskelsvaghed med vedvarende eller uforklarlige muskel- smerter (myopati). • hvis du samtidig bruger medicin, der afsvækker immunsystemet (ciclosporin). • hvis du er gravid eller ammer. • hvis du er i den fødedygtige alder og ikke bruger sikker prævention. TAG IKKE CRESTOR 40 MG • hvis du har moderat nedsat nyrefunktion. • hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt. • hvis du eller nogen i din familie har arvelige muskelsygdomme. • hvis du har haft muskelproblemer i forbindelse med andre kolesterol- sænkende midler • hvis du har et stort alkoholforbrug. • hvis du er af asiatisk oprindelse (f.eks. japansk, kinesisk, filippinsk Soma hati kamili
20. APRIL 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CRESTOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS MEDICINE) 0. D.SP.NR. 21700 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crestor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 3. 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium). Hver tablet indeholder 91,3 mg lactosemonohydrat. 4. 5. 20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium). Hver tablet indeholder 182,6 mg lactosemonohydrat. 6. 7. 40 mg: Hver tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium). Hver tablet indeholder 168,32 mg lactosemonohydrat. 8. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 9. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Abacus Medicine) 10. KLINISKE OPLYSNINGER 10.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret dyslipidæmi (type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er utilstrækkelige. Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL afærese) eller hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede. _Crestor, filmovertrukne tabletter 10 mg, 20 mg og 40 mg_ _Side 1 af 20_ FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som anslås at have en høj risiko for en første kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som supplement til korrektionen af andre risikofaktorer. 10.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Inden behandling bør patienten sættes på en standard kolesterolsænkende diæt, som bør fortsættes under behandlingen. Dosis bør individualiseres efter behandlingsmål og patientrespons, i henhold til gældende retningslinjer. Crestor kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde. BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆ Soma hati kamili