Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz)
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
16-01-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
16-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
14-11-2014
Viambatanisho vya kazi:
l-dopa, карбидопа, энтакапон
Inapatikana kutoka:
Orion Corporation
ATC kanuni:
N04BA03
INN (Jina la Kimataifa):
levodopa, carbidopa, entacapone
Kundi la matibabu:
Антипаркинсонови лекарства
Eneo la matibabu:
Паркинсонова болест
Matibabu dalili:
Corbilta е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания не стабилизирани на леводопа/допа декарбоксилаза (DDC) инхибитор лечение.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 10
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2013-11-11
Taarifa za kipeperushi
42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
леводопа/карбидопа/ентакапон
(levodopa/carbidopa/entacapone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано и лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Corbilta и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Corbilta
3.
Как да приемате Corbilta
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Corbilta
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1_._
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CORBILTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Corbilta съдържа три активни вещества
(леводопа, карбидопа и ента
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg филмирани таблетки
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 50 mg леводопа
(levodopa), 12,5 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка съдържа 1,2 mg захароза.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 75 mg леводопа
(levodopa), 18,75 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка съдържа 1,4 mg захароза.
100 mg/25 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 100 mg леводопа
(levodopa), 25 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка съдържа 1,6 mg захароза.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 125 mg леводопа
(levodopa), 31,25 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка съдържа 1,6 mg захароза.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 150 mg леводопа
(levodopa), 37
Soma hati kamili
