Conbriza
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
23-03-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
14-07-2015
Viambatanisho vya kazi:
базедоксифен
Inapatikana kutoka:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC kanuni:
G03XC02
INN (Jina la Kimataifa):
bazedoxifene
Kundi la matibabu:
Полови хормони и слиза на половата система,
Eneo la matibabu:
Остеопороза, постменопауза
Matibabu dalili:
Conbriza е показан за лечение на постменопаузална остеопороза при жени с повишен риск от фрактури. Установено е значително намаляване на честотата на вертебралните фрактури; ефикасността при фрактури на бедрената кост не е установена. При определяне на избора на Conbriza или други форми на терапия, включително естроген, специфични за жените в менопауза, трябва да се помисли за симптомите на менопаузата, въздействие върху матката и тъканите на млечните жлези и сърдечно-съдови рискове и ползи.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 15
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2009-04-17
Taarifa za kipeperushi
25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CONBRIZA 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
базедоксифен (bazedoxifene)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Виж точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява CONBRIZA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете CONBRIZA
3.
Как да приемате CONBRIZA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате CONBRIZA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CONBRIZA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
CONBRIZA съдържа активното вещество
базедоксифен и е лекарство, което
принадлежи към
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CONBRIZA 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа
базедоксифен ацетат (bazedoxifene acetate),
който е
еквивалентен на 20 mg базедоксифен
(bazedoxifene).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 142,8 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Бяла до почти бяла филмирана таблетка
с форма на капсула, с вдлъбнато
релефно означение
„WY20” на едната страна. Дължината на
таблетката е приблизително 1,5 см.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CONBRIZA е показан за лечение на
постменопаузална остеопороза при
жени с повишен
фрактурен риск. Доказано е значително
понижение на честотата на фрактури на
прешлените.
Не е установена ефикасността при
фрактури на бедрената шийка.
При определяне избора на CONBRIZA или
други видове лечение, включително
естрогени, при
конкретна постменопаузална жена
трябва да се имат предвид
менопаузалните симптоми,
ефектите върху тъканите на матката и
гърдите и сърдечно-съдовите
Soma hati kamili
