Clynav

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-09-2020

Viambatanisho vya kazi:

пук-SPDV-poly2#1 ДНК реципиент, кодиране на вирусни заболявания на панкреаса протеини сьомгата

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QI10AX

INN (Jina la Kimataifa):

Salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid)

Kundi la matibabu:

Атлантическа сьомга

Eneo la matibabu:

Имуномодулатори за атлантическата сьомга,

Matibabu dalili:

За активна имунизация на Атлантическата сьомга, за да се намали нарушения ежедневно наддаване на телесна маса и намаляване на смъртността, сърцето, панкреаса и скелетни мускули лезии, причинени от задстомашната жлеза болест след заразяване сьомгата alphavirus подтип 3 (SAV3).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2017-06-26

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
CLYNAV инжекционен разтвор за
атлантическа сьомга
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Германия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
CLYNAV инжекционен разтвор за
атлантическа сьомга
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 0,05 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
pUK-SPDV-poly2#1 ДНК плазмид, кодиращ
протеини на вирус на заболяване на
панкреаса при
сьомгата: 6,0 – 9,4 μg.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на атлантическа
сьомга, с цел да се намали
понижаването на дневния
прираст и да се редуцират смъртността
и лезиите в панкреаса, сърдечната и
скелетната
мускулатури, причинени от заболяване
на панкреаса след инфекция с
пъстървов алфавирус
подтип 3 (SAV3).
Началото на имунитета настъпва в
рамките на 399 градусови дни (средната
температура на
водата в °C, умножена по броя на дни
задържане) след ваксинацията.
Продължителност на имуни
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
CLYNAV инжекционен разтвор за
атлантическа сьомга
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 0,05 ml
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
pUK-SPDV-poly2#1 ДНК плазмид, кодиращ
протеини на вирус на заболяване на
панкреаса при
сьомгата: 6,0 – 9,4 μg.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър, безцветен разтвор, без видими
частици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Атлантическа сьомга (
_Salmo salar_
).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на атлантическа
сьомга, с цел да се намали
понижаването на дневния
прираст и да се редуцират смъртността
и лезиите в панкреаса, сърдечната и
скелетната
мускулатура, причинени от заболяване
на панкреаса след инфекция с
пъстървов алфавирус
подтип 3 (SAV3).
Началото на имунитета настъпва в
рамките на 399 градусови дни (средната
температура на
водата в °C, умножена по броя на дни
задържане) след ваксинацията.
Продължителност на имунитета: 1 година
за намаляване пониж
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi пук-SPDV-poly2#1 ДНК реципиент, кодиране на вирусни заболявания на панкреаса протеини сьомгата

пук-SPDV-poly2#1 ДНК реципиент, кодиране на вирусни заболявания на панкреаса протеини сьомгата

ATC kanuni QI10AX

QI10AX

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid)

Salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-09-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clynav пук-SPDV-poly2#1 ДНК реципиент, кодиране Salmon pancreas disease vaccine

Clynav пук-SPDV-poly2#1 ДНК реципиент, кодиране Salmon pancreas disease vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clynav