Clopidogrel ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-12-2013

Viambatanisho vya kazi:

klopidogrel

Inapatikana kutoka:

Archie Samuel s.r.o.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotiska medel

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel är indicerat hos vuxna för förebyggande av atherothrombotic händelser i:patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Klopidogrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clopidogrel ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel ratiopharm
3.
Hur du tar Clopidogrel ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopidogrel ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIDOGREL RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel ratiopharm innehåller det aktiva innehållsämnet
klopidogrel, som tillhör en grupp av
läkemedel som kallas trombocythämmande medel. Trombocyter
(blodplättar) är mycket små celler
som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets
levring). Genom att hindra denna
bildning av koagel minskar trombocythämmande medel riskerna för att
blodkoagel bildas (en process
som kallas trombos eller bildning av blodproppar).
Clopidogrel ratiopharm används av vuxna för att förhindra bildning
av blodproppar (tromboser) i
åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas
aterotrombos, som kan leda till
aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack
eller död).
Du har fått Clopidogrel ratiopharm för att förhindra bildning av
blodproppar och för att minska risken
för dessa allvarliga händelser på grund av att:
-
Du lider av åd
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
besilat).
Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller
3,80 mg hydrerad ricinolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa filmdragerade
tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Klopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande behandling av
aterotrombotiska händelser hos:

Patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35
dagar), ischemisk stroke (från
7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell
sjukdom.
För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering

Vuxna och äldre
Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Om en dos glöms bort:
-
Inom mindre än 12 timmar efter ordinarie doseringstillfälle:
patienterna skall ta dosen
omedelbart och sedan ta nästa dos på ordinarie doseringstillfälle.
-
Mer än 12 timmar: patienterna skall ta nästa dos vid ordinarie
doseringstillfälle och skall
inte dubblera dosen.

Pediatrisk population
Klopidogrel ska integes till barn på grund av effektmässiga skäl
(se avsnitt 5.1).

Nedsatt njurfunktion
Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt
njurfunktion (se
avsnitt 4.4).

Nedsatt leverfunktion
Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med måttlig
leversjukdom som kan ha
ökad blödningsbenägenhet (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Oral användning.
Det kan ges med eller utan föda.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 2 eller 6.1.

A
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klopidogrel

klopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Archie Samuel s.r.o.

Archie Samuel s.r.o.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-12-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel ratiopharm klopidogrel

Clopidogrel ratiopharm klopidogrel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel ratiopharm