Clopidogrel ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-12-2013

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel

Inapatikana kutoka:

Archie Samuel s.r.o.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotiske midler

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. For yderligere oplysninger henvises der til afsnit 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
24
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Clopidogrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere De vil vide.
-
Lægen har ordineret Clopidogrel ratiopharm til Dem personligt. Lad
derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel ratiopharm
3.
Sådan skal De tage Clopidogrel ratiopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopidogrel ratiopharm indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel,
som tilhører en
lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin. Blodplader
(såkaldte trombocytter) er meget
små bestanddele, som klumper sig sammen i forbindelse med, at blodet
størkner. Ved at forhindre
denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat
risikoen for, at der dannes
blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Clopidogrel ratiopharm tages af voksne for at forebygge dannelse af
blodpropper (trombi) i blodårer
(arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose,
hvilket kan føre til f.eks. apopleksi,
hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
De har fået recept på Clopidogrel ratiopharm til forebyggelse af
blodpropper og nedsættelse af
risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
-
De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og
-
De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand
kaldet perifer arteriel
sygdom (kred
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg af clopidogrel (som
besilat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,80 mg hydrogeneret
ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse filmovertrukne
tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af
aterotrombotiske hændelser hos:

Patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage),
iskæmisk
slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste
perifere
kredsløbsforstyrrelser.
For yderligere oplysninger henvises til pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering

Voksne og ældre
Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Hvis en dosis glemmes:
-
MInden for mindre end 12 timer efter planlagt administration:
patienten børskal straks
tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
-
MVed mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten
børskal tage næste dosis
som planlagt og ikke tage dobbelt dosis.

Pædiatrisk population
Clopidogrel bør ikke anvendes til børn på grund af
problemstillinger vedrørende virkning (se
pkt. 5.1).

Nedsat nyrefunktion
Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat
nyrefunktion (se
pkt. 4.4).

Nedsat leverfunktion
Erfaringen med behandling af patienter med moderate leversygdomme, der
kan have
blødningstendens, er begrænset. (se pkt. 4.4)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
3
Administration
Oral anvendelse
Kan indtages med ogeller uden mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 2 eller
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel

clopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Archie Samuel s.r.o.

Archie Samuel s.r.o.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-12-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel ratiopharm

Clopidogrel ratiopharm

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel ratiopharm