Clomicalm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-07-2016

Viambatanisho vya kazi:

clomipramine hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QN06AA04

INN (Jina la Kimataifa):

Clomipramine

Kundi la matibabu:

Кучета

Eneo la matibabu:

Psychoanaleptics

Matibabu dalili:

As an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

1998-04-01

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
КЛОМИКАЛМ 5 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
КЛОМИКАЛМ 20 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
КЛОМИКАЛМ 80 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
VIRBAC
1ère Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Кломикалм 5 mg таблеткиза кучета
Кломикалм 20 mg таблетки за кучета
Кломикалм 80 mg таблетки за кучета
Кломипрамин хидрохлорид
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТАСУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТ ИТЕ
5 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 4,5 mg
clomipramine)
20 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 17,9
mg clomipramine)
80 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 71,7
mg clomipramine)
5 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. Черти от
двете страни.
20 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. С
маркировка ‘C/G’ от едната
страна, ‘G/N’ от другата и черти от
двете страни.
80 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. С
маркировка ‘I/I’ от едната
страна, без маркировка от другата и
черти от двете страни.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Като
помощно
средство
при
лече
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Кломикалм 5 mg таблетки за кучета
Кломикалм 20 mg таблетки за кучета
Кломикалм 80 mg таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка Кломикалм съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Clomipramine hydrochloride
5 mg (еквивалентен на 4,5 mg clomipramine)
Clomipramine hydrochloride
20 mg (еквивалентен на 17,9 mg clomipramine)
Clomipramine hydrochloride
80 mg (еквивалентен на 71,7 mg clomipramine)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
5 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. Черти от
двете страни.
20 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. С
маркировка ‘C/G’ от едната
страна, ‘G/N’ от другата и черти от
двете страни.
80 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. С
маркировка ‘I/I’ от едната страна,
без маркировка от другата и черти от
двете страни.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Като
помощно
средство
при
лечение
на
свързани
с
раздяла
разстройства
при
кучета,
проявяващи се с деструктивно
поведе
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clomipramine hydrochloride

clomipramine hydrochloride

ATC kanuni QN06AA04

QN06AA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Clomipramine

Clomipramine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-07-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clomicalm clomipramine hydrochloride

Clomicalm clomipramine hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clomicalm