Cimalgex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2011

Viambatanisho vya kazi:

cimikoxib

Inapatikana kutoka:

Vétoquinol SA

ATC kanuni:

QM01AH93

INN (Jina la Kimataifa):

cimicoxib

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Muskuloskeletální systém

Matibabu dalili:

Úleva od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou. Léčba perioperativní bolesti v důsledku ortopedických nebo měkkých tkání.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2011-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CIMALGEX 8 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
CIMALGEX 30 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
CIMALGEX 80 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cimalgex 8 mg žvýkací tablety pro psy
Cimalgex 30 mg žvýkací tablety pro psy
Cimalgex 80 mg žvýkací tablety pro psy
Cimicoxibum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
Cimicoxibum 8 mg
Cimicoxibum 30 mg
Cimicoxibum 80 mg
Cimalgex 8 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací
tablety s 1 dělící rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Cimalgex 30 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací
tablety se 2 dělicími rýhami na obou
stranách. Tablety lze dělit na tři stejné třetiny.
Cimalgex 80 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací
tablety se 3 dělicími rýhami na obou
stranách. Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4.
INDIKACE
K léčbě a tlumení bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou
a k managementu perioperační bolesti
během ortopedických chirurgických výkonů a chirurgických
výkonů na měkkých tkáních u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u ps
ů mladších 10 týdnů věku.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním onemocněním
nebo poruchou krvácivosti.
Nepoužívat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními
protizánětlivými léčivé přípravky
(NSAID).
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cimikoxib, nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u chovných a březích nebo laktujících zvířat. Viz
bod 12 („Zvláštní opatření pro psy“).
18
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi často byly zaznamenány mírné gastrointestinální potíže
(zvracení a/nebo průjem). Tyto potíže
byly pouze
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cimalgex 8 mg žvýkací tablety pro psy
Cimalgex 30 mg žvýkací tablety pro psy
Cimalgex 80 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cimalgex 8 mg
Cimicoxibum 8 mg
Cimalgex 30 mg
Cimicoxibum 30 mg
Cimalgex 80 mg
Cimicoxibum 80 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety.
Cimalgex 8 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací
tablety s 1 dělící rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Cimalgex 30 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací
tablety se 2 dělicími rýhami na obou
stranách. Tablety lze dělit na tři stejné třetiny.
Cimalgex 80 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací
tablety se 3 dělicími rýhami na obou
stranách. Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K léčbě a tlumení bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou
a k managementu perioperační bolesti
během ortopedických chirurgických výkonů a chirurgických
výkonů na měkkých tkáních u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů
mladších 10 týdnů věku.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním onemocněním
nebo poruchou krvácivosti.
Nepoužívat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními
protizánětlivými léčivými přípravky
(NSAID). Viz také bod 4.8
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cimikoxib, nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u chovných a březích nebo laktujících zvířat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
3
Vzhledem k tomu že bezpečnost přípravku nebyla dostatečně
prokázána u mladých zvířat, doporučuje
se léčbu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cimikoxib

cimikoxib

ATC kanuni QM01AH93

QM01AH93

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (Jina la Kimataifa) cimicoxib

cimicoxib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-01-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cimalgex cimikoxib cimicoxib

Cimalgex cimikoxib cimicoxib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cimalgex