Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml Solução cutânea

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Cloro-hexidina + Álcool isopropílico

Inapatikana kutoka:

Becton Dickinson France S.A.S.

ATC kanuni:

D08AC52

INN (Jina la Kimataifa):

Chlorine-hexidina + isopropyl Alcohol

Kipimo:

20 mg/ml + 550 mg/ml

Dawa fomu:

Solução cutânea

Tungo:

Cloro-hexidina, gluconato 20 mg/l ; Álcool isopropílico 550 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Uso cutâneo

Vitengo katika mfuko:

Ampola 200 unidade(s) - 0.67 ml

Darasa:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Dawa ya aina:

MNSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

chlorhexidine, combinations

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5668819 CNPEM: 50165461 CHNM: 10123108 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2016-12-14

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
28-08-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml Solução cutânea
Gluconato de cloro-hexidina
Álcool isopropílico
Sepp 0,67 ml / 1 ml / Frepp 1,5 ml /
1,5 ml / 3 ml / 10,5 ml / 26 ml
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Chloraprep e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Chloraprep
3. Como utilizar Chloraprep
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Chloraprep
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Chloraprep e para que é utilizado
Chloraprep é uma solução cutânea de gluconato de cloro-hexidina a
2% p/v e de
álcool isopropílico a 70% v/v num aplicador de plástico com uma
esponja na
extremidade. O aplicador contém uma solução antiséptica de acção
rápida, utilizada
para desinfectar a pele e ajudar a prevenir infecções antes de
procedimentos
médicos invasivos, como injecções, introdução de cateteres e
pequenas ou grandes
intervenções cirúrgicas.
2. O que precisa de saber antes de utilizer Chloraprep
Não utilize Chloraprep:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao gluconato de cloro-hexidina
ou a qualquer
outro componente deste medicamento, especialmente se tiver um
historial de
possíveis reaçoes alergicas a clorexidina (consulte a secção 6).
Advertências e precauções
O Chloraprep destina-se apenas a uso externo.
O Chloraprep não deve ser utilizado:
- próximo dos olhos ou membranas delicadas (mucosas), pois poderá
provocar
irritação. Se o medicamento entrar em contacto com os olhos ou
membranas
delicadas em direcção aos

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
28-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg/ml de gluconato de cloro-hexidina
0,70 ml/ml de álcool isopropílico
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução transparente.
4. INFORMAÇÕES ClÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O medicamento deve ser utilizado para a desinfeção da pele antes da
realização de
qualquer procedimento médico invasivo.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Chloraprep pode ser utilizado em todos os grupos etários e
populações de doentes.
População pediátrica
No entanto, Chloraprep deve ser usado com cuidado em crianças
recém-nascidas,
especialmente aquelas que nascem prematuramente (ver também secção
4.4,
Advertências e precauções especiais de utilização).
Pode ser utilizado um aplicador contendo 0,67 ml, 1 ml, 1,5 ml, 3 ml,
10,5 ml ou 26
ml da solução alcoólica Chloraprep.
Modo de administração
Para uso cutâneo.
A escolha do aplicador irá depender do procedimento invasivo a
realizar e da
preferência do profissional de saúde.
APROVADO EM
28-08-2019
INFARMED
Aplicador
Área abrangida (cm x
cm)
Para procedimentos tais como:
0,67 ml (Sepp)
1 ml
5 x 8
8 x 10
Venipuntura de rotina
Extração de hemocultura
Canulação periférica (vasculatura arterial)
Biópsias simples
1,5 ml
1,5 ml (Frepp)
10 x 13
Venipuntura de rotina
Extração de hemocultura
Canulação periférica (vasculatura arterial)
Biópsias simples
Limpeza
local
da
fístula
de
diálise/do
enxerto
3 ml
15 x 15
Introdução
e
manutenção
do
Cateter
Venoso Central (CVC) e Médio
Limpeza do ponto onde vai ser efetuada a
diálise peritoneal
10,5 ml
26 ml
25 x 30
50 x 50
Pequenas
ou
grandes
intervenções
cirúrgicas
Colocação de dispositivos implantáveis
Colocação ou remoção de próteses
Introdução
e
manutenção
do
Cateter
Central de Inserção Periférica (PICC) e CVC
Pro