CEVAC VITABRON L Lyofilizát pro suspenzi

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

Newcastle disease virus_paramyxovirus + avian infectious bronchitis virus

Inapatikana kutoka:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

ATC kanuni:

QI01AD

INN (Jina la Kimataifa):

Newcastle disease virus_paramyxovirus + avian infectious bronchitis virus (Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen PHY.LMV.42, Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen typu Massachusetts H-120)

Dawa fomu:

Lyofilizát pro suspenzi

Kundi la matibabu:

kur domácí

Eneo la matibabu:

Živé virové vakcíny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9939618 - 20 x 1000 dávka - láhev

Idhini ya tarehe:

2004-04-15

Taarifa za kipeperushi

                                B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC VITABRON L
lyofilizát pro okulonazální suspenzi
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY: Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen PHY.LMV.42 min. 10
5.5
EID
50
– max. 10
6,9
EID
50
*
Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen typu Massachusetts H-120
min. 10
3.3
EID
50
- max.
10
4,6
EID
50
*
* 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Vzhled: Lyofilizát modré barvy.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí - brojlerová a chovná kuřata, snáškoví hybridi.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci cílových zvířat k prevenci Newcastleské
choroby a infekční bronchitidy
způsobené massachusettským typem viru. Vakcína se aplikuje
zdravým jednodenním i rostoucím (3-5
týdenním) kuřatům všech typů chovů.
Nástup imunity: 5-7 dní po vakcinaci.
Trvání imunity: 28-35 dní
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovaná mohou být jenom zdravá a přiměřeně vyvinutá
jednodenní a rostoucí kuřata (ve stáří 3-5
týdnů).
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
K rozprašování vakcíny se používá sprejová souprava
vytvářející větší kapky (70-120 μ).
Vakcinační souprava musí být čistá a zbavená jakýchkoliv
reziduí dezinfekčních přípravků a jiných
chemických látek s nežádoucím efektem na vakcinační virus.
Vakcinační souprava nesmí být používaná na jiné účely.
Rekonstituovaná vakcína musí být použita okamžitě. Chlór,
fluór, železo nebo jiné prvky rozpuštěné
ve vodě mohou inaktivovat vakcinační virus. Před přidáním
samotné vakcíny se pro zachování aktivity
viru doporučuje rozpustit 2,5 g sušeného odtučněného mléka na
litr pitné vody. Pro jednodenní kuřata
by teplota pitné vody použité k vakcinaci neměla být nižší
než 20-25 °C.
2
Imunizovaná zvířata mohou vylučovat vakcinační virus (v
závisl
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC VITABRON L
lyofilizát pro okulonazální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen PHY.LMV.42 min. 10
5.5
EID
50
– max. 10
6,9
EID
50
*
Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen typu Massachusetts H-120
min. 10
3.3
EID
50
- max.
10
4,6
EID
50
*
* 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ
SLOŽENÍ
POMOCNÝCH
LÁTEK
A
DALŠÍCH SLOŽEK
HP – β – cyklodextrin
Sacharosa
Glutamát sodný
Dihydrogenfosforečnan draselný
Fosforečnan draselný
Povidon
Patentní modř (E131)
Vzhled: Lyofilizát modré barvy.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí - brojlerová a chovná kuřata, snáškoví hybridi.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci cílových zvířat k prevenci Newcastleské
choroby a infekční bronchitidy
způsobené massachusettským typem viru. Vakcína se aplikuje
zdravým jednodenním i rostoucím
(3- 5 týdenním) kuřatům všech typů chovů.
Nástup imunity: 5-7 dní po vakcinaci.
Trvání imunity: 28-35 dní
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovaná mohou být jenom zdravá a přiměřeně vyvinutá
jednodenní a rostoucí kuřata (ve stáří 3-5
týdnů).
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
K rozprašování vakcíny se používá sprejová souprava
vytvářející větší kapky (70-120 μ).
Vakcinační souprava musí být čistá a zbavená jakýchkoliv
reziduí dezinfekčních přípravků a jiných
chemických látek s nežádoucím efektem na vakcinační virus.
Vakcinační souprava nesmí být používaná na jiné účely.
Rekonstituovaná vakcína musí být použita okamžitě. Chlór,
fluór, železo nebo jiné prvky rozpuštěné
ve vodě mohou inaktivovat vakcinační virus. Před přidáním

                                
                                Soma hati kamili