CELECOXIB MYLAN PHARMA 100 mg, gélule

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-04-2020

Viambatanisho vya kazi:

célécoxib 100 mg

Inapatikana kutoka:

MYLAN SAS

ATC kanuni:

M01AH01

INN (Jina la Kimataifa):

célécoxib 100 mg

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Gélule

Tungo:

pour une gélule > célécoxib 100 mg

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs - code ATC : M01AH01.CELECOXIB MYLAN PHARMA est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes et symptômes de l'arthrose , de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante .CELECOXIB MYLAN PHARMA appartient à la classe des médicaments appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des cyclo-oxygénases-2 (COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus. CELECOXIB MYLAN PHARMA agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et l'inflammation.Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la première prise, mais il se peut qu’il faille attendre quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Abrogée le 27/09/2021

Idhini ya tarehe:

2014-06-18

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2020
Dénomination du médicament
CELECOXIB MYLAN PHARMA 100 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB MYLAN PHARMA 100 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB MYLAN PHARMA 100 mg,
gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB MYLAN PHARMA 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB MYLAN PHARMA 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB MYLAN PHARMA 100 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien,
antirhumatismal, AINS, Coxibs - code
ATC : M01AH01.
CELECOXIB MYLAN PHARMA est utilisé chez l’adulte pour soulager les
signes et symptômes de
l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante.
CELECOXIB MYLAN PHARMA appartient à la classe des médicaments
appelée les anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des
cyclo-oxygénases-2 (COX-2) inhibiteurs.
Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur
et une inflammation. Dans le cas de
maladies telles que l'art
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB MYLAN PHARMA 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Célécoxib......................................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : 24,200 mg de lactose monohydraté (voir
rubrique 4.4).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,
c.à.d. qu’il est essentiellement «
sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche et opaque présentant une bande bleue sur la tête de
la gélule et une bande bleue sur le corps
de la gélule portant la mention « 100 ».
La gélule contient des microgranules de couleur blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CELECOXIB MYLAN PHARMA est indiqué chez l’adulte dans le
soulagement des symptômes dans le
traitement de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la
spondylarthrite ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur
l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires
(CV) du célécoxib en fonction de la dose
et de la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à
la dose minimale journalière efficace pendant
la période la plus courte possible. La nécessité du traitement
symptomatique et son efficacité thérapeutique
pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en
particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Arthrose
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en
une ou deux prises. Chez certains
patients dont les symptômes sont insuffisamment soulagés,
l'aug
                                
                                Soma hati kamili