Celecoxib Medical Valley 200 mg Kapsel, hård

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

celecoxib

Inapatikana kutoka:

Medical Valley Invest AB

ATC kanuni:

M01AH01

INN (Jina la Kimataifa):

celecoxib

Kipimo:

200 mg

Dawa fomu:

Kapsel, hård

Tungo:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; celecoxib 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 20 kapslar

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2019-05-16

Taarifa za kipeperushi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CELECOXIB MEDICAL VALLEY 100 MG HÅRDA KAPSLAR
CELECOXIB MEDICAL VALLEY 200 MG HÅRDA KAPSLAR
celecoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Celecoxib Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Celecoxib Medical Valley
3.
Hur du tar Celecoxib Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Celecoxib Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CELECOXIB MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Celecoxib Medical Valley tillhör en läkemedelsgrupp som kallas
icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID), och mer bestämt till undergruppen hämmare av
cyklooxygenas-2 (COX-2-
hämmare). Din kropp producerar prostaglandiner som kan orsaka smärta
och inflammation och vid
tillstånd som ledgångsreumatism och artros bildar din kropp mer av
dem. Celecoxib Medical Valley
verkar genom att minska produktionen av prostaglandiner och minskar
därmed smärtan och
inflammationen.
Celecoxib Medical Valley används hos vuxna för symtomlindring vid
behandling av
LEDGÅNGSREUMATISM
,
ARTROS
och
PELVOSPONDYLIT
(Bechterews sjukdom, en reumatisk ryggsjukdom).
Du kan förvänta dig att medicinen börjar verka inom några timmar
efter att du har tagit den första
dosen, men det kan ta flera dagar innan den får full effekt.
Celecoxib som finns i Celecoxib Medical Valley kan också vara
godkänd för att behandla an

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Celecoxib Medical Valley 100 mg hård kapsel
Celecoxib Medical Valley 200 mg hård kapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Celecoxib Medical Valley 100 mg:_
Varje kapsel innehåller 100 mg celecoxib.
_Celecoxib Medical Valley 200 mg:_
Varje kapsel innehåller 200 mg celecoxib.
Hjälpämne(n) med känd effekt
_Celecoxib Medical Valley 100 mg:_
Varje kapsel innehåller 16,90 mg laktosmonohydrat motsvarande
16,05 mg laktos.
_Celecoxib Medical Valley 200 mg:_
Varje kapsel innehåller 33,80 mg laktosmonohydrat motsvarande
32,11 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar (kapsel).
Celecoxib 100 mg hårda kapslar är kapslar av storlek ”4” (cirka
14,4 mm ± 0,4 mm) med vit
ogenomskinlig överdel och vit ogenomskinlig underdel, innehållande
ett vitt eller benvitt pulver.
Celecoxib 200 mg hårda kapslar är kapslar av storlek ”2” (cirka
17,8 mm ± 0,4 mm) med grå
ogenomskinlig överdel och grå ogenomskinlig underdel, innehållande
ett vitt eller benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Celecoxib Medical Valley är avsedd för vuxna för symptomlindring
vid behandling av artros eller
reumatoid artrit och pelvospondylit.
Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2-(COX-2)-hämmare
ska baseras på en individuell
bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och
4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symtomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet,
speciellt hos patienter med artros (se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1).
_Artros_
Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen eller
uppdelat på två doseringstillfällen.
Hos patienter som inte får tillräcklig symptomlindring kan en högre
dos på 200 m