Cefuroxim "B. Braun" 750 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

CEFUROXIMNATRIUM

Inapatikana kutoka:

B. Braun Melsungen

ATC kanuni:

J01DC02

INN (Jina la Kimataifa):

cefuroxime sodium

Kipimo:

750 mg

Dawa fomu:

pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2015-02-05

Taarifa za kipeperushi

                                INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CEFUROXIM B. BRAUN 750 MG, PULVER OG SOLVENS TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
CEFUROXIM B. BRAUN 1,5 G, PULVER OG SOLVENS TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
cefuroximnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Cefuroxim B. Braun
3.
Sådan får du Cefuroxim B. Braun
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cefuroxim B. Braun er et antibiotikum, der anvendes til voksne og
børn. Det virker ved at dræbe bakterier,
som forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe lægemidler, der
kaldes
_cephalosporiner_
.
CEFUROXIM B. BRAUN ANVENDES TIL AT BEHANDLE INFEKTIONER I
:
•
lungerne eller brystkassen
•
urinvejene
•
huden og bløddele
•
maven.
Cefuroxim B. Braun anvendes desuden:
•
til forebyggelse af infektioner i forbindelse med operationer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR CEFUROXIM B. BRAUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ CEFUROXIM B. BRAUN:
•
HVIS DU ER ALLERGISK
(
_overfølsom_
) over for
ANTIBIOTIKA AF TYPEN CEPHALOSPORINER
eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
•
hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (
_overfølsomhedsreaktion_
) over for antibiotika af typen
betalactamer (penicilliner, monobactamer og carbapenemer).
TAL MED LÆGEN, FØR
du får Cefuroxim B. Braun
,
hvis du mener, at dette gælder fo
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                10. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFUROXIM "B. BRAUN", PULVER OG SOLVENS TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28683
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefuroxim "B. Braun"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
750 mg
En to-kammerpose indeholder cefuroximnatrium svarende til 750 mg
cefuroxim.
Efter rekonstitution indeholder opløsningen 15 mg/ml cefuroxim.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Cefuroxim "B. Braun" 750 mg indeholder 2,0 g glucose
pr. dosis. Dette bør tages i
betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
1,5 g
En to-kammerpose indeholder cefuroximnatrium svarende til 1,5 g
cefuroxim.
Efter rekonstitution indeholder opløsningen 30 mg/ml cefuroxim
_Den totale mængde natrium pr. to-kammerpose er:_
Cefuroxim "B. Braun"
styrke
Natriummængde pr. to-kammerpose
750 mg
39 mg
1,5 g
78 mg
Alle hjælpestoffer er anført i pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning
Inden rekonstitution indeholder to-kammerposen et hvidt til næsten
hvidt pulver og en klar
og farveløs opløsning.
Efter rekonstitution er opløsningen klar, farveløs, isoosmotisk og
har en pH på 5,5-8,5.
_dk_hum_52040_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefuroxim "B. Braun" er indiceret til behandling af nedenstående
infektioner hos voksne
og børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt. 4.4 og 5.1).
Pneumoni erhvervet uden for sygehus.

Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis.

Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis.

Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner.

Intraabdominale infektioner (se pkt. 4.4).

Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal
(herunder øsofageal),
ortopædisk, kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (herunder
kejsersnit).
Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der er stor
sandsynlighed for anaerobe
mikroorganismer, bør cefuroxim administreres i kombination med andre
relevante
antibiotika.
Der skal tages hensyn til officiell
                                
                                Soma hati kamili