CEFTRIAXONE Ref 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-04-2007
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-04-2007

Viambatanisho vya kazi:

ceftriaxone base

Inapatikana kutoka:

BIOGARAN

ATC kanuni:

J01DA13

INN (Jina la Kimataifa):

ceftriaxone base

Kipimo:

1 g

Dawa fomu:

poudre

Tungo:

composition pour 3,5 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base : 1 g . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :

Njia ya uendeshaji:

intramusculaire;sous-cutanée

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Bidhaa muhtasari:

359 046-2 ou 34009 359 046 2 1 - 1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2002-03-08

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2007
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE REF 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
(IM)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE REF 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTRIAXONE REF 1 g/3,5 ml, poudre et
solvant pour solution injectable (IM) ?
3. COMMENT UTILISER CEFTRIAXONE REF 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTRIAXONE REF 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE REF 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
en pratique de ville:
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
dans certaines infections respiratoires sévères,
o
dans certaines infections urinaires sévères et/ou à germes
résistants,
o
dans certaines otites,
o
en urgence, avant hospitalisation, en cas de suspicion de purpura
fulminans (
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE REF 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
(IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone base
....................................................................................................................................
1 g
Sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 3,5 ml de solution reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de:
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
·
Prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections
transuréthrales de prostate.
EN PRATIQUE DE VILLE
Les indications sont limitées:
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif),
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants:
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à certaines otites moyennes aiguës de l'enfant et du nourrisson, en
cas d'échec ou d'
                                
                                Soma hati kamili