CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

céfadroxil 500 mg sous forme de : céfadroxil monohydraté 525 mg

Inapatikana kutoka:

BIOGARAN

ATC kanuni:

J01DA09

INN (Jina la Kimataifa):

céfadroxil 500 mg sous forme de : céfadroxil monohydraté 525 mg

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

Gélule

Tungo:

pour une gélule > céfadroxil 500 mg sous forme de : céfadroxil monohydraté 525 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 12 gélule(s)

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01DA09.Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de première génération.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Bidhaa muhtasari:

CEFADROXIL 500 mg - ORACEFAL 500 mg, gélule

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1998-11-25

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2018
Dénomination du médicament
CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule
Céfadroxil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01DA09.
Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de première génération.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg,
gélule ?
Ne prenez jamais CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au céfadroxil, aux antibiotiques du groupe
des céphalosporines ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
la prise de comprimés o
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil
monohydraté.................................................................................................
525,000 mg
Quantité correspondant à
céfadroxil................................................................................
500,000 mg
Pour une gélule n°0.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent
compte
à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines, sinusites, otites ;
·
les infections respiratoires basses :
o
surinfections des bronchites aiguës ;
o
exacerbations des bronchites chroniques ;
o
pneumopathies communautaires chez des sujets :
§
sans facteur de risque ;
§
sans signe de gravité clinique ;
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline ;
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises
Enfants de plus de 6 ans
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie
adulte.
Chez le sujet insuffisant rénal
En cas d'in
                                
                                Soma hati kamili