Cefa-Safe 300 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens)

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Cefapirin-Benzathin (2:1)

Inapatikana kutoka:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Kipimo:

300 mg

Dawa fomu:

Suspension zur intramammären Anwendung

Tungo:

Cefapirin-Benzathin (2:1) (09954) 383,3 Milligramm

Kundi la matibabu:

Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens)

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2021-10-30

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CEFA-SAFE 300 MG, SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
(MILCHKUH ZUM
ZEITPUNKT DES TROCKENSTELLENS)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefa-Safe 300 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
(Milchkuh zum Zeitpunkt
des Trockenstellens)
(AT, BE, CY, CZ, EE, EL, HU. HR. IT, LT, LU, LV, PT, RO, SK)
CepraShort 300 mg Intramammary Suspension for dairy cows at drying-off
(IE, UK)
Cefapirin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Euterinjektor zu 10 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Cefapirin
300 mg
(entspricht 383,3 mg Cefapirin-Benzathin)
Cremig ölige Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens verursacht durch Cefapi-
rin-empfindliche _Staphylococcus aureus_, koagulase-negative
_Staphylococci_, _Streptococcus agalactiae_,
_Streptococcus dysgalactiae_ und _Streptococcus uberis_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporine, andere

-Lactam-Antibio-
tika oder gegen einen der Hilfsstoffe anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen. Die
Anwendung bei Tieren mit
eingeschränkter Nierenfunktion sollte nur nach einer
Nutzen-Risiko-Bewertung des behandelnden
Tierarztes erfolgen.
Nicht anwenden bei Kühen mit klinischer Mastitis.
Bitte beachten Sie den Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen wurden sehr selten beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen wä

Tabia za bidhaa

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefa-Safe 300 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
(Milchkuh zum Zeitpunkt
des Trockenstellens)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Euterinjektor zu 10 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Cefapirin
300 mg
(entspricht 383,3 mg Cefapirin-Benzathin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Cremig ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens verursacht durch Cefapi-
rin-empfindliche _Staphylococcus aureus_, koagulase-negative
_Staphylococci_, _Streptococcus agalactiae_,
_Streptococcus dysgalactiae_ und _Streptococcus uberis_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporine, andere

-Lactam-Antibio-
tika oder gegen einen der Hilfsstoffe anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen. Die
Anwendung bei Tieren mit
eingeschränkter Nierenfunktion sollte nur nach einer
Nutzen-Risiko-Bewertung des behandelnden
Tierarztes erfolgen.
Nicht anwenden bei Kühen mit klinischer Mastitis.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer
Empfindlichkeitsprüfung der
von dem Tier isolierten Erreger beruhen. Falls dies nicht möglich
ist, sollte die Behandlung auf örtlich
(regional, auf Bestandsebene) gewonnenen epidemiologischen
Erkenntnissen bezüglich der Empfind-
lichkeit