Cartrophen Vet. 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

Pentosanpolysulfatnatrium

Inapatikana kutoka:

Maperath Herbal Ltd.

ATC kanuni:

QM01AX90

INN (Jina la Kimataifa):

pentosan polysulfate sodium

Kipimo:

100 mg/ml

Dawa fomu:

injektionsvæske, opløsning

Idhini ya tarehe:

2001-11-05

Tabia za bidhaa

                                25. JANUAR 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARTROPHEN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09990
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cartrophen Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pentosan natriumpolysulfat
100 mg/ml
Benzylalkohol, Ph.Eur.
0,01 ml/ml
Natriumfosfat, Ph.Eur.
2,2 mg/ml
Natrium dihydrogenfosfat, Ph.Eur.
6,84 mg/ml
Natriumhydroxid, Ph.Eur.
q.s.
Saltsyre, Ph.Eur.
q.s.
Vand til injektionsvæske
ad 1 ml
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af halthed og smerter, der skyldes osteoarthritis
(ikke-infektiøs artrose) hos
hunde. Behandling af patologiske processer der påvirker initiering,
progression og
sværhedsgrad af osteoartritis defekter i leddene.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til hunde med koaguleringsdefekter, trombocytopeni,
traumatiske
blødninger, abdominalcancer eller infection.
Ved blødninger seponeres behandlingen.
_19588_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Se pkt. 4.3 “Kontraindikationer”.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Øgning af dosis udover den anbefalede kan resultere i forværring af
stivhed og ubehag.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Undgå selvinjektion. Ved selvinjektion bør der søges lægehjælp.
4.6
BIVIRKNINGER
Meget sjældent (<1 pr 10.000 hunde) ses opkastning umiddelbart efter
indgift af
pentosanpolysulfat.
Disse hunde kræver generelt ikke medicinsk behandling. Hunde, der
kaster op umiddelbart
efter behandling med pentosanpolysulfat, vil ofte reagere på samme
måde ved
efterfølgende behandlinger. Yderligere behandling af disse hunde
anbefales derfor ikke.
Mild depression og sløvhed der varer i op til 24 timer ses meget
sjældent (<1 pr 10.000
hunde) efter indgift af pentosanpolysulfat.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Sikkerheden ved brug til drægtige og diegivende tæver er ikke
undersøgt.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER
                                
                                Soma hati kamili