Carprodyl Quadri 120 mg Žvýkací tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Karprofen

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale

ATC kanuni:

QM01AE

INN (Jina la Kimataifa):

Carprofen (Carprofenum)

Dawa fomu:

Žvýkací tableta

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Deriváty kyseliny propionové

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9906074 - 2 x 6 tableta - blistr

Idhini ya tarehe:

2017-06-23

Taarifa za kipeperushi

.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Carprodyl Quadri 120 mg žvýkací tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastiere
33500, Libourne
Francie
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Carprodyl Quadri 120 mg žvýkací tablety pro psy
Carprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum 120 mg
Béžová tableta tvaru jetelového listu s dělicími rýhami.
Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Psi:
Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních
muskuloskeletálního systému a degenerativních
onemocnění kloubů.
K tlumení pooperační bolesti, jako pokračování parenterální
analgezie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích fen nebo u fen v laktaci.
Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců a v případech, pokud
nejsou k dispozici přesné specifické
údaje. Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním, ledvinovým
onemocněním, nebo u zvířat kde hrozí
nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo kde je
prokázána krevní dyskrazie.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na
jiné NSAIDs nebo některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
2
Mohou se vyskytnout typické nežádoucí účinky spojené s
užíváním NSAIDs, jako jsou zvracení,
měkké výkaly/průjmy, melena, ztráta apetitu a letargie.
Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji
v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů
přechodného charakteru a vymizí po ukončení
léčby. Zřídka mají vážný nebo fatální průběh.
Případy gastrointestinálního krvácení jsou výjimečn�

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Carprodyl Quadri 120 mg žvýkací tablety pro psy
1
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
120 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Béžová tableta tvaru jetelového listu s dělícími rýhami.
Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních
muskuloskeletálního systému a degenerativních
onemocnění kloubů.
K tlumení pooperační bolesti, jako pokračování parenterální
analgezie.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích fen nebo u fen v laktaci.
Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců a v případech, pokud
nejsou k dispozici přesné specifické
údaje.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním, ledvinovým
onemocněním, nebo u zvířat kde hrozí
nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo kde je
prokázána krevní dyskrazie.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na
jiné NSAIDs nebo některou z pomocných
látek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Viz část 4.3 a 4.5.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití u psů mladších 6 týdnů nebo u starších zvířat
může představovat určité riziko. Jestliže je
použití nevyhnutelné, psům se podá nižší dávka a je nutné
pečlivé klinické sledování psů.
Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
psů, protože hrozí riziko zvýšení
renální toxicity.
Je třeba vyhnout se současnému podávání potenciálně
nefrotoxických přípravků.
NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy a proto v případě
léčby zánětu, který je spojen s
bakteriální infekcí, je nutné zvážit použití