Capecitabine SUN

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-12-2016

Viambatanisho vya kazi:

capecitabin

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kanuni:

L01BC06

INN (Jina la Kimataifa):

capecitabine

Kundi la matibabu:

capecitabin

Eneo la matibabu:

Stomach Neoplasms; Breast Neoplasms; Colonic Neoplasms; Colorectal Neoplasms

Matibabu dalili:

Capecitabin är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-III (Dukes 'stadium-C) koloncancer. Capecitabin är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. Capecitabin är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. Capecitabin i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. Tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. Capecitabin är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline-innehållande kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2013-06-21

Taarifa za kipeperushi

                                63
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
64
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAPECITABINE SUN 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
kapecitabin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Capecitabine SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Capecitabine SUN
3.
Hur du tar Capecitabine SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Capecitabine SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAPECITABINE SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Capecitabine SUN tillhör en grupp läkemedel som kallas för
“cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av
cancerceller. Capecitabine SUN innehåller kapecitabin, vilken i sig
inte är cytostatisk. Först efter att
kroppen absorberat kapecitabin omvandlas det till ett aktivt
anti-cancer medel (företrädesvis i
tumörvävnad).
Capecitabine SUN används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-,
magsäcks- eller bröstcancer.
Capecitabine SUN används också för att förhindra att
tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att
tumören har opererats bort.
Capecitabine SUN kan användas antingen ensamt eller i kombination med
andra läkemedel.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CAPECITABINE SUN
TA INTE CAPECITABINE SUN
-
om du är allergisk mot kapecitabin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6). Du måste tala om för din läkare om du vet att du är
allergisk mot kapecitabin,
-
o
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Capecitabine SUN 150 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 20,69 mg vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Kapecitabine SUN 150 mg filmdragerade tabletter är en lätt
persikofärgad, 11.5 mm x 5.7 mm
tabletter med bikonvex, oval form, präglad med ’150’ på ena
sidan och slät på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kapecitabin är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av
patienter med stadium III (Dukes
stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1).
Kapecitabin är indicerat för behandling av metastaserad
kolorektalcancer (se avsnitt 5.1).
Kapecitabin är indicerat som första linjens behandling av avancerad
ventrikelcancer i kombination
med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1).
Kapecitabin i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat
för behandling av patienter med
lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på
cytostatika. Tidigare terapi bör ha
inkluderat ett antracyklinpreparat. Kapecitabin är också indicerat
som monoterapi för patienter med
lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på
taxan- och antracyklininnehållande
kemoterapi eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Kapecitabin bör endast förskrivas av läkare med erfarenhet av
behandling med antineoplastiska
läkemedel. Det rekommenderas att samtliga patienter övervakas
noggrant under den första
behandlingscykeln.
Behandlingen skall avbrytas vid progressiv sjukdom eller vid
oacceptabla biverkningar. Beräkning av
normal och reducerad kapecitabindos baserad på kroppsyta för en
startdos av 1250 mg/m
2
respektive
1000 mg/m
2
anges
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi capecitabin

capecitabin

ATC kanuni L01BC06

L01BC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) capecitabine

capecitabine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-12-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Capecitabine SUN

Capecitabine SUN

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Capecitabine SUN