Capecitabin STADA 150 mg Filmtabletten

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

CAPECITABIN

Inapatikana kutoka:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

L01BC06

INN (Jina la Kimataifa):

capecitabine

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2012-03-22

Taarifa za kipeperushi

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Capecitabin STADA 150 mg Filmtabletten
Capecitabin STADA 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Capecitabin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Capecitabin Stada und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Stada beachten?
3.
Wie ist Capecitabin Stada einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Capecitabin Stada aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Capecitabin Stada und wofür wird es angewendet?
Capecitabin gehört zu der Arzneimittelgruppe der "Zytostatika", die
das Wachstum
von Krebszellen stoppen. Capecitabin enthält Capecitabin, das selbst
noch kein
Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper
zu einem
aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe).
Capecitabin wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes,
des
Enddarmes, des Magens oder der Brust verwendet. Darüber hinaus wird
Capecitabin
verwendet, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach
vollständiger
operativer Entfernung des Tumors zu verhindern.
Capecitabin kann entweder allein oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln
angewendet werden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Stada beachten?
2
Capecitabin Stada darf nicht eingenommen w

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capecitabin STADA 150 mg Filmtabletten
Capecitabin STADA 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Capecitabin STADA 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin.
Capecitabin STADA 500 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Capecitabin STADA 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 7,64 mg Lactose.
Capecitabin STADA 500 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 25,47 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Capecitabin STADA 150 mg Filmtabletten
Hell pfirsichfarbene, bikonvexe, längliche Filmtablette mit dem
Aufdruck „150“ auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Capecitabin STADA 500 mg Filmtabletten
Pfirsichfarbene, bikonvexe, längliche Filmtablette mit dem Aufdruck
„500“ auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Capecitabin ist zur Behandlung von folgenden Erkrankungen indiziert:

zur
adjuvanten
Behandlung
von
Patienten
nach
Operation
eines
Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) (siehe Abschnitt 5.1).

zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms (siehe Abschnitt
5.1).
2

in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als _
First-line_-
Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1).

in
Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt
5.1) zur Behandlung von
Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem
Mammakarzinom
nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie. Eine frühere
Behandlung
sollte ein Anthracyclin enthalten haben.

außerdem
als
Monotherapie
zur
Behandlung
von
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem
oder
metastasiertem
Mammakarzinom,
bei
denen
eine
Chemotherapie
mit
Taxanen
und
Anthracyclinen
versagt
hat
oder
eine
weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt ist.
4.2