Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psí parvovirus vakcíny
Dyntec, spol s r.o.
QI07AA
Canine parvovirus vaccine (Canine parvovirus, Inactivated)
Injekční suspenze
psi
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9936009 - 12 x 1 dávka - lahvička
1995-05-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CANVAC P-IN INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@ dyntec@ dyntec dyntec .cz .cz . 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANVAC P-IN injekční suspenze pro psy. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Parvovirus enteritidis canis inactivatum min. 128 HAU*, ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého 2,5 - 4,5 mg, POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg *Hemaglutinační jednotky, tj. množství antigenu po inaktivaci, indukující hladinu hemaglutinačně-inhibičních protilátek v sérech morčat dle požadavků Evropského lékopisu Narůžovělá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem. 4. INDIKACE Aktivní profylaktická imunizace psů od stáří 6 týdnů proti parvoviróze psů. Vakcína je zejména určena k imunizaci březích zvířat k zajištění ochrany jejich mláďat specifickou kolostrální imunitou proti parvoviróze psů. Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci. Po revakcinaci přetrvává imunita nejméně 1 rok. Kolostrální imunita nastupuje ihned po narození po příjmu kolostra a přetrvává přibližně 2 až 4 měsíce v závislosti na množství přijatého kolostra a úrovni imunity u matky. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění, orgánového a horečnatého onemocnění, v případech, kdy byla zjištěna nepříznivá postvakcinační reakce či alergie při dřívějších vakcinacích a po stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty prostředí). Nepoužívat u dosud neimunizovaných březích fen ve vysokém stupni březosti a těsně po porodu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle (více než 1 a méně než 10 zv Soma hati kamili
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDccPINspcCZ030810 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU CANVAC P-IN INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANVAC P-IN injekční suspenze pro psy. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Parvovirus enteritidis canis inactivatum min. 128 HAU*, ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého 2,5 - 4,5 mg, POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg, *Hemaglutinační jednotky, tj. množství antigenu po inaktivaci, indukující hladinu hemaglutinačně-inhibičních protilátek v sérech morčat dle požadavků Evropského lékopisu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Narůžovělá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní profylaktická imunizace psů od stáří 6 týdnů proti parvoviróze psů. Vakcína je zejména určena k imunizaci březích zvířat k zajištění ochrany jejich mláďat specifickou kolostrální imunitou proti parvoviróze psů. Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci. Po revakcinaci přetrvává imunita nejméně 1 rok. Kolostrální imunita nastupuje ihned po narození po příjmu kolostra a přetrvává přibližně 2 až 4 měsíce v závislosti na množství přijatého kolostra a úrovni imunity u matky. 4.3 KONTRAINDIKACE cz_vet_97_338_95_C_spc.doc Strana 1 (celkem 5) Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDccPINspcCZ030810 Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění, orgánového a horečnatého onemocnění, v případech, kdy byla zjištěna nepříznivá postvakcinační reakce či alergie při dřívějších vakcinacích a po stresu zvířat (p Soma hati kamili