Canixin DHPPi/L lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Canine parainfluenzavirus, stamme Manhattan, Canine parvovirus, stamme CPV 780916, Canint adenovirus type 2, stamme Manhattan, Canint distempervirus stamme Lederle, LEPTOSPIRA CANICOLA, INAKTIVERET, LEPTOSPIRA ICTEROHÆMORRHAGIA, INAKTIVERET

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QI07AI02

INN (Jina la Kimataifa):

Canine parainfluenzavirus, strain Manhattan, Canine parvovirus, strain CPV 780916, Canint adenovirus type 2, strain Manhattan, Canint distempervirus strain Lederle, LEPTOSPIRA CANICOLA, INACTIVATED LEPTOSPIRA ICTEROHÆMORRHAGIA, INACTIVATED

Dawa fomu:

lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension

Idhini ya tarehe:

2017-02-03

Tabia za bidhaa

21. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANIXIN DHPPI/L, LYOFILISAT OG SUSPENSION TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29890
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Canixin DHPPi/L
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (1 ml) indeholder:
AKTIVE STOFFER_ _
Lyofilisat
Hundesygevirus (CDV), levende svækkede – stamme Lederle
10
3,0
- 10
4,9
CCID
50
*
Hundens hepatitisvirus type 2 (CAV-2), levende svækkede – stamme
Manhattan
10
4,0
-
10
6,0
CCID
50
*
Hundens parvovirus (CPV), levende svækkede – stamme CPV780916
10
5,0
-
10
6,8
CCID
50
*
Hundens parainfluenzavirus (CPIV), levende svækkede – stamme
Manhattan
10
5,0
-
10
6,9
CCID
50
*
* Cellekultur infektiøs dosis 50 %
Suspension
Inaktiverede
_Leptospira interrogans_
:
-serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme 601903
4350 - 7330 E**
-serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae,
stamme 601895
4250 - 6910 E**
**Antigen masse ELISA-enheder
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Lyofilisat: Hvidt lyofilisat
Suspension: Gennemskinnelig væske
_dk_hum_56357_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af hunde fra 8-ugers alderen for;
-
at forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af
hundesygevirus.
-
at forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af hundens
adenovirus type
1.
-
at forebygge dødelighed og kliniske symptomer, samt reducere
virusudskillelse
forårsaget af hundens parvovirus vist ved belastningsforsøg udført
med en CPV-2b
stamme.
-
at forebygge kliniske symptomer og reducere virusudskillelse
forårsaget af hundens
parvovirus vist ved et belastningsforsøg udført med en CPV-2c
stamme.
-
at reducere kliniske symptomer fra luftvejene og virusudskillelse
forårsaget af hundens
parainfluenzavirus og hundens adenovirus type 2.
_-_
at forebygge dødelighed og reducere smitte, kliniske symptomer,
kolonisering i nyrer,
nyreskader og