Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CABERGOLIN
Teva B.V.
G02CB03
cabergoline
0,5 mg
tabletter
Markedsført
2007-11-29
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CABERGOLIN TEVA 0,5 MG TABLETTER CABERGOLIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cabergolin Teva 3. Sådan skal du tage Cabergolin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cabergolin Teva tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes prolaktinhæmmere. Cabergolin Teva forhindrer mælkeproduktionen ved at nedsætte mængden af hormonet prolaktin. Cabergolin Teva anvendes også til at nedsætte unormalt høje mængder af hormonet prolaktin i blodet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CABERGOLIN TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CABERGOLIN TEVA, HVIS DU - er allergisk over for cabergolin, andre ergotalkaloider (f.eks. bromocriptin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cabergolin Teva (angivet i punkt 6). - har (eller har haft) en psykose eller har risiko for at få en psykose efter en fødsel. - hvis du har eller har haft sygdomme i dine lunger, bughule, nyrer eller hjerte med dannelse af bindevæv (fibrose). - skal have langtidsbehandling med Cabergolin Teva og har eller tidligere har haft fibrotiske reaktioner (arvæv), der har påvirket dit hjerte. ADVAR Soma hati kamili
21. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CABERGOLIN "TEVA", TABLETTER 0,5 MG 0. D.SP.NR. 23416 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cabergolin "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,5 mg cabergolin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 75,8 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, ovale, flade tabletter med skrå kanter. Hver tablet har en delekærv på den ene side og er præget med "CBG" på den ene side, og "0.5" på den anden side af delekærven. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hæmning/suppression af laktation af medicinske årsager Hyperprolaktinæmiske tilstande Prolaktinsecernerende hypofyseadenomer Idiopatisk hyperprolaktinæmi Det anbefales, at lægemidlet til at begynde med ordineres af en specialist eller i samråd med en specialist. _dk_hum_39287_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Behandling af hyperprolaktinæmiske tilstande Den anbefalede initialdosis cabergolin er 0,5 mg pr. uge givet som en eller to doser (f.eks. mandag og torsdag) pr. uge. Den ugentlige dosis bør øges gradvist, helst med 0,5 mg cabergolin pr. uge med et månedligt interval, indtil optimal terapeutisk respons er opnået. Den terapeutiske dosis er normalt 1 mg pr. uge og ligger fra 0,25 mg til 2 mg cabergolin pr. uge. Doser på op til 4,5 mg cabergolin pr. uge har været anvendt til hyper- prolaktinæmiske patienter. Den maksimale dosis cabergolin må ikke overstige 3 mg/dag. Den ugentlige dosis kan gives som en enkelt administration eller deles op i to eller flere doser pr. uge alt efter patientens tolerance. Hvis der skal gives doser på mere end 1 mg pr. uge, tilrådes det at dele den ugentlige dosis op i flere administrationer, eftersom tolerancen over for højere doser end 1 mg taget som en enkelt ugentlig dosis kun er blevet vurderet hos nogle få patienter. Patienterne bør vurderes under dosisøgni Soma hati kamili