Buventol Easyhaler 200 mikrogram/dosis inhalationspulver

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

SALBUTAMOLSULFAT

Inapatikana kutoka:

Paranova Danmark A/S

ATC kanuni:

R03AC02

INN (Jina la Kimataifa):

salbutamol

Kipimo:

200 mikrogram/dosis

Dawa fomu:

inhalationspulver

Idhini ya tarehe:

2016-09-30

Taarifa za kipeperushi

Indlægsseddel: Information til brugeren
Buventol Easyhaler
®
200 mikrogram/dosis, inhalationspulver
salbutamol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Buventol Easyhaler til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Buventol Easyhaler
3. Sådan skal du bruge Buventol Easyhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Buventol Easyhaler er et inhalationspulver i en multi-dosis
pulverinhalator, Easyhaler, som afgiver 1 dosis inhalationspulver pr.
inhalation. Når man
inhalerer (indånder) gennem Easyhalerens mundstykke, følger
salbutamol med luften ned i lungerne.
Salbutamol er et bronkieudvidende middel, der afslap per musklerne i
luftvejene og ophæver herved den pludselige forsnævring i
bronkierne, som
optræder i forbindelse med et astmaanfald. Luften kan nu lettere
passere, og det bliver nemmere at trække vejret.
Virkningen er kortvarig og skal normalt gives i kombi na tion med en
forebyggende behandling afhængig af, hvor svær din astma er.
Inhaleret salbutamol virker i løbet af få minutter, og virkningen
varer i op til 6 timer.
Du skal bruge Buventol Easyhaler til behandling af astmaanfald og ved
forværring af din astma.
Buventol Easyhaler anvendes ligeledes som forebyg gelse af kramper i
dine bronkier, der er udløst af anstrengelse, eller før du udsættes
for
uundgåelige allergener, der kan medføre et astma

Tabia za bidhaa

8. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUVENTOL EASYHALER, INHALATIONSPULVER (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
9297
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buventol Easyhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamolsulfat svarende til 200 mikrogram salbutamol pr. dosis
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, administreret fra multi-dosis inhaler. (oral
inhalation)
(Paranova Danmark).
Udseende
Hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne og børn over 6 år:
-
Symptomatisk behandling af astmaanfald og forværring af astma
-
Profylakse af anstrengelsesudløst bronkospasme eller før udsættelse
for et kendt
uundgåeligt allergen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
_dk_hum_56973_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Dosering
_Voksne og børn i alderen over 6 år:_
For behandling af akutte episoder med reversibel bronkokonstriktion
eller forebyggelse af
anstrengelsesudløst astma eller før udsættelse for et kendt
uundgåeligt allergen:
100-200 mikrogram 1-4 gange dagligt.
Inhaleret salbutamol bør kun anvendes efter behov og i den laveste
nødvendige dosis og
hyppighed.
Ældre: Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat nyrefunktion: Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat leverfunktion: Ingen særlige forholdsregler.
Da der kan være bivirkninger forbundet med overdreven dosering, bør
dosis eller
doseringshyppighed kun øges i samråd med lægen.
Administration
Patienten skal instrueres i, hvordan man opnår en hurtig og kraftig
inhalation med
easyhaleren. Patienten skal endvidere instrueres i ikke at ånde ud i
apparatet.
Illustrerende instruktioner følger med i hver pakning.
Børn skal altid overvåges af voksne mens de bruger easyhaleren.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive