Buprenorphin "2care4" 200 mikrogram resoribletter, sublinguale

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

BUPRENORPHINHYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

2care4 ApS

ATC kanuni:

N02AE01

INN (Jina la Kimataifa):

buprenorphine

Kipimo:

200 mikrogram

Dawa fomu:

resoribletter, sublinguale

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2014-12-16

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUPRENORPHIN 2CARE4
200 OG 400 MIKROGRAM SUBLINGUALE RESORIBLETTER
Buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphin 2care4
3. Sådan skal du tage Buprenorphin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Buprenorphin 2care4 er et STÆRKT SMERTESTILLENDE MIDDEL, der hører
til den gruppe af medicin, som kaldes opioider.
Det anvendes til behandling af:
• STÆRKE SMERTER, såsom smerter efter en operation eller
tilskadekomst eller i forbindelse med hjerteanfald og kræft.
Buprenorphin 2care4 anvendes ikke mod hovedpine, tandpine, migræne
eller andre smerter, der kan behandles med mildere medicin mod smerter
og/eller
kramper.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPRENORPHIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE BUPRENORPHIN 2CARE4 HVIS DU
– ER ALLERGISK over for:
– Buprenorphin eller andre smertestillende midler med virkning på
hjernen eller rygmarven.
– Et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit
6).
– ER AFHÆNGIG AF OPIOIDER. Du må heller ikke bruge det til
opioidafvænning.
– har alvorlige VEJRTRÆK

Tabia za bidhaa

2. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPRENORPHIN "2CARE4", SUBLINGUALE RESORIBLETTER (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
26979
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprenorphin "2care4"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
200 mikrogram
Hver tablet indeholder 200 mikrogram (0,2 mg) buprenorphin (som
buprenorphin-
hydrochlorid).
_Hjælpestof_: 45,0 mg lactose (som lactosemonohydrat).
400 mikrogram
Hver tablet indeholder 400 mikrogram (0,4 mg) buprenorphin (som
buprenorphin-
hydrochlorid).
_Hjælpestof_: 44,8 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Sublinguale resoribletter (2care4)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Buprenorphin "2care4" anvendes som et stærkt analgetikum til lindring
af svære smerter,
f.eks. efter kirurgiske indgreb eller læsioner, myokardieinfarkt og
ved cancer.
Buprenorphin "2care4" er IKKE indiceret til behandling af hovedpine,
tandpine, migræne
eller andre tilstande der medfører smerter, som kan behandles ved
brug af perifert aktive
analgetika og/eller spasmolytika.
_dk_hum_54730_spc.doc_
_Side 1 af 13_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Doseringen af Buprenorphin "2care4" skal generelt tilpasses smerternes
intensitet og
patientens individuelle følsomhed.
Hos patienter med en legemsvægt på over 45 kg er den anbefalede
enkeltdosis på 1-2
Buprenorphin "2care4" 200 mikrogram (0,2 mg) resoribletter,
sublinguale, eller 1
Buprenorphin "2care4" 400 mikrogram (0,4 mg) resoriblet, sublingual.
Effekten indsætter generelt inden for 30 minutter efter sublingual
administration.
Den gennemsnitlige effektvarighed er 6-8 timer.
Om nødvendigt kan der hver 6.-8. time administreres 1-2 Buprenorphin
"2care4" 200
mikrogram (0,2 mg) resoribletter, sublinguale, eller 1 Buprenorphin
"2care4" 400
mikrogram (0,4 mg) resoriblet, sublingual.
I tilfælde af svære kroniske smerter skal dosis af Buprenorphin
"2care4" justeres efter
smerternes intensitet og administreres regelmæssigt efter et fast
doseringsskema, der
stemmer overens med eff