Buprenodale multidose, 0,3 mg/ml solução injetável para cães, gatos e cavalos

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-04-2019

Viambatanisho vya kazi:

Buprenorfina 0.3 mg

Inapatikana kutoka:

Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos

ATC kanuni:

QN02AE01

INN (Jina la Kimataifa):

Buprenorphine

Dawa fomu:

Solução injetável

Njia ya uendeshaji:

Via intramuscular; Via intravenosa

Dawa ya aina:

MUEMV - Medicamento de Uso Exclusivo por Médicos Veterinários

Kundi la matibabu:

Caninos (cães), Felinos (gatos), Equinos (cavalos)

Eneo la matibabu:

Buprenorfina

Bidhaa muhtasari:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (equinos) - Não está autorizado em equinos destinados ao consumo humano.; não aplicável - cães e gatos; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 704/01/13DFVPT Autorizado Sim

Tabia za bidhaa

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Buprenodale Multidose, 0,3 mg/ml solução injetável para cães,
gatos e cavalos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Buprenorfina
0,3 mg
Cloridrato de buprenorfina
0,324 mg
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1,35 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução transparente, incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 ESPÉCIES-ALVO
Caninos (Cães), Felinos (Gatos) e Equinos (Cavalos).
4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Analgesia pós-operatória em cães e gatos.
Analgesia pós-operatória, em combinação com sedação, em cavalos.
Potenciação dos efeitos sedativos de agentes de ação central em
cães e cavalos.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar por via intratecal ou peridural.
Não administrar no pré-operatório de cesarianas (ver a secção
4.7).
Não administrar em casos conhecidos de hipersensibilidade à
substância ativa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Não existem.
4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
I. PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
A
buprenorfina
pode
ocasionalmente
causar
depressão
respiratória
e,
como
qualquer
outro
medicamento opiáceo, é necessário ter cuidado no tratamento de
animais com função respiratória
debilitada, ou animais que tenham tomado medicamentos que causem
depressão respiratória.
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Pode haver um maior risco associado com a administração do
medicamento veterinário no caso de
disfunções renais, cardíacas, hepáticas ou choque. Nestes casos, o
produto deve ser usa
                                
                                Soma hati kamili