Briglau 2 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Brimonidīna tartrāts

Inapatikana kutoka:

Medana Pharma SA, Poland

ATC kanuni:

S01EA05

INN (Jina la Kimataifa):

Brimonidini tartras

Kipimo:

2 mg/ml

Dawa fomu:

Acu pilieni, šķīdums

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRIGLAU 2 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Brimonidini tartras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Briglau un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Briglau lietošanas
3.
Kā lietot Briglau
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Briglau
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRIGLAU UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Briglau lieto spiediena pazemināšanai acī.
To var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar citiem acu pilieniem,
lai pazeminātu paaugstināto
spiedienu acī, kāds rodas atvērta kakta glaukomas vai acs
hipertensijas gadījumā.
Briglau aktīvā viela ir brimonidīna tartrāts, kas darbojas,
pazeminot spiedienu acs ābolā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRIGLAU LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRIGLAU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret brimonidīna tartrātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja lietojat monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru vai _noteikta veida_
antidepresantu, piemēram,
triciklisko antidepresantu vai mianserīnu.
Ja Jūs jau lietojat antidepresantu, vaicājiet ārstam, vai varat
lietot Briglau;
-
ja barojat bērnu ar krūti;
-
zīdaiņiem/maziem bērniem (no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Briglau lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
šādos gadījumos:
-
ja Jums ir vai

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Briglau 2 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 2,0 mg brimonidīna tartrāta (_brimonidini
tartras_), kas atbilst 1,3 mg
brimonidīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds. Katrs ml
satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Caurspīdīgs, dzeltenzaļš šķidrums.
Osmolalitāte: 280~330 mOsmol/kg
pH: 5,7 – 6,5
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai
pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai
okulāru hipertensiju.
-
Monoterapijā pacientiem, kuriem kontrindicēta lokāla bēta
blokatoru lietošana.
-
Papildterapijā kopā ar citām intraokulāro spiedienu pazeminošām
zālēm, ja ar monoterapiju
netiek panākts vēlamais IOS (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_
Ieteicamā deva ir viens Briglau piliens slimajā(-ās) acī(-īs)
divas reizes dienā ar aptuveni 12 stundu
starplaiku. Gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devas
pielāgošana.
Tāpat kā visu acu pilienu gadījumā, iespējamās sistēmiskās
uzsūkšanās mazināšanai ieteicams uz
vienu minūti piespiest asaru maisiņu acs iekšējā kaktiņā
(punktveida nospiešana). Tas jāizdara uzreiz
pēc katra piliena iepilināšanas.
Ja pacientam lokāli jālieto vairāk nekā viens oftalmoloģisks
līdzeklis, nākamās zāles drīkst pilināt acīs
tikai pēc 5-15 minūtēm.
_Lietošana nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā_
Brimonidīna lietošana pacientiem ar aknu vai nieru darbības
traucējumiem nav pētīta (skatīt
4.4. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
1
SASKAŅOTS ZVA 01-09-2016
Pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) klīniskie pētījumi nav
veikti.
Briglau lietošana nav ieteicama bērniem vecumā līdz 12 gadiem u