Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMIBANDRONATMONOHYDRAT
Matrix Pharmaceuticals A/S
M05BA06
sodium monohydrate
150 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-11-30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BONEFURBIT 150 mg filmovertrukne tabletter ibandronsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Bonefurbit til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bonefurbit 3. Sådan skal du tage Bonefurbit 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bonefurbit tilhører en medicingruppe, som kaldes BISFOSFONATER. Det indeholder det aktive stof ibandronsyre. Bonefurbit kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af knoglevæv og ved at øge knoglemassen hos de fleste kvinder, som tager det, selvom de ikke vil kunne se eller føle en forskel. Bonefurbit kan formindske risikoen for knoglebrud (frakturer). Reduktionen i knoglebrud er vist for brud i rygsøjlen, men ikke for hoftebrud. BONEFURBIT ER ORDINERET TIL DIG TIL BEHANDLING AF OSTEOPOROSE (KNOGLESKØRHED) EFTER MENOPAUSEN (OVERGANGSALDEREN), FORDI DU HAR EN ØGET RISIKO FOR KNOGLEBRUD. Osteoporose er en udtynding og svækkelse af knoglerne, som ofte ses hos kvinder efter menopausen (overgangsalderen). I forbindelse med menopausen ophører kvinders æggestokke med at producere det kvindelige hormon, østrogen, som hjælper med at vedligeholde knoglerne. Jo tidligere en kvinde når menopausen, desto større er risikoen for knoglebrud ved osteoporose. Andre forhold, som kan øge risikoen for knoglebrud, er: - for lidt kalk og D-vitamin i kosten - rygning Soma hati kamili
13. DECEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BONEFURBIT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26491 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bonefurbit 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg ibandronsyre (som ibandronnatriumhydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 88,60 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter mærket "LC" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko for frakturer (se pkt. 5.1). Der er vist en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer. Effekten på frakturer af lårbenshalsen er ikke fastslået. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis er en 150 mg filmovertrukken tablet en gang om måneden. Tabletten skal helst tages på samme dato hver måned. Bonefurbit skal indtages efter natlig faste (mindst 6 timer) og 1 time før dagens første indtagelse af mad- eller drikkevarer (andet end vand) (se pkt. 4.5) eller andet oralt lægemiddel eller kosttilskud (herunder calcium). _dk_hum_44622_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Hvis patienterne har glemt at tage en Bonefurbit-tablet 150 mg, skal de instrueres om at tage en næste morgen, forudsat at der er mindst 7 dage til næste dosis. Derefter skal de igen tage en tablet en gang om måneden på deres oprindeligt planlagte dato. Hvis næste planlagte dosis skal tages inden 7 dage, skal patienterne vente, indtil de skal tage næste planlagte dosis og derefter fortsætte med at tage en tablet om måneden som oprindeligt planlagt. Patienterne må ikke tage to tabletter inden for samme uge. Patienten bør have et calcium- og/eller D-vitamin-tilskud, hvis der ikke indtages nok gennem føden (se pkt. 4.4 og 4.5). Den optimale varighed af bisphosphonat-behandling for osteoporose er ikke blevet fastlagt. Behovet for fortsat behandling skal revurderes reg Soma hati kamili