BIOVETA AMOXICILIN 100 mg/g Prášek pro perorální roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Amoxicilin

Inapatikana kutoka:

Bioveta, a.s.

ATC kanuni:

QJ01CA

INN (Jina la Kimataifa):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Kipimo:

10%

Dawa fomu:

Prášek pro perorální roztok

Kundi la matibabu:

drůbež, prasata, telata

Eneo la matibabu:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9935315 - 1 x 100 g - sáček

Idhini ya tarehe:

2003-12-29

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
BIOVETA AMOXICILIN 100 mg/g prášek pro přípravu perorálního
roztoku
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOVETA AMOXICILIN 100 mg/g prášek pro přípravu perorálního
roztoku
Amoxicillinum (ut trihydricum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení – 1g:
LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (ut trihydricum)
100 mg
4.
INDIKACE
Infekční onemocnění způsobená zárodky citlivými na amoxicilin,
jako např. infekce horních cest
dýchacích a plic, poporodní infekce, infekce urogenitálního
traktu, hepatobiliární infekce,
salmonelóza, koliinfekce aj.
5.
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na penicilinová antibiotika, nepodávat per os
ruminujícím zvířatům. Nepodávat
králíkům, křečkům, morčatům a jiným malým býložravcům.
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou
určena pro lidský konzum
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U jedinců s přecitlivělostí k penicilinu možnost vzniku
anafylaktické reakce, ojediněle poruchy
trávení, enteritidy a poškození ledvinových tubulů v souvislosti
s narušením skladby střevní
mikroflóry.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Drůbež, prasata, telata
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně v pitné vodě.
10 mg amoxicilinu/1 kg ž.hm. a den což odpovídá 10 g BIOVETA
AMOXICILINU 100 mg/g na 100
kg ž.hm. a den (podávat rozděleně ve dvou dávkách) nebo 0,5-2 g
BIOVETA AMOXICILINU 100
mg/g na 1 litr pitné vody po dobu 5 dnů. V případě
závažnější infekce lze denní dávku první den
podávání zdvojnásobit.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Medikovanou pitnou vodu připravujte denně čerstvou.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso prasat 3 dny
Maso telat 7 dní
Maso drůbeže 2 dny
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určen

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOVETA AMOXICILIN 100 mg/g prášek pro přípravu perorálního
roztoku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení – 1g:
LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (ut trihydricum)
100 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Přípravek je bílý až světlešedý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Drůbež, prasata, skot-telata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění způsobená zárodky citlivými na amoxicilin
jako např. infekce horních cest
dýchacích a plic, poporodní infekce, infekce urogenitálního
traktu, hepatobiliární infekce,
salmonelóza, koliinfekce aj.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na penicilinová antibiotika, nepodávat per os
ruminujícím zvířatům. Nepodávat
králíkům, křečkům, morčatům a jiným malým býložravcům.
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou
určena pro lidský konzum
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit zvýšenou citlivost
(alergii) po injekci, inhalaci,
polknutí nebo kontaktu s kůží. Alergické reakce na peniciliny a
cefalosporiny mohou být
závažné.
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny by se měli vyhnout
kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě výskytu edémů obličeje, rtů nebo očí nebo v
případě dýchacích obtíží, vyhledejte
ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Při manipulaci s přípravkem používat ochranné rukavice a
respirátor.
V případě přímého kontaktu substance s po