Biopoin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-12-2009

Viambatanisho vya kazi:

epoetínu theta

Inapatikana kutoka:

Teva GmbH

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin theta

Kundi la matibabu:

Iné prípravky protianemický

Eneo la matibabu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Matibabu dalili:

Liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých pacientov. Liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2009-10-23

Taarifa za kipeperushi

                                54
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
55
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
BIOPOIN 1 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE.
BIOPOIN 2 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE.
BIOPOIN 3 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE.
BIOPOIN 4 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE.
BIOPOIN 5 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE.
BIOPOIN 10 000 IU/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE.
BIOPOIN 20 000 IU/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE.
BIOPOIN 30 000 IU/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ
STRIEKAČKE.
epoetín theta
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Biopoin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Biopoin
3.
Ako používať Biopoin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Biopoin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
7.
Informácie o podaní si injekcie
1.
ČO JE BIOPOIN A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE BIOPOIN
Biopoin obsahuje liečivo epoetín theta, ktoré je takmer identické
s erytropoetínom, prirodzeným
hormónom, ktorý produkuje vaše telo. Epoetín theta 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
_ _
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Biopoin 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Biopoin 20 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Biopoin 30 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 000 medzinárodných
jednotiek (IU) (8,3 µg) epoetínu
theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 2 000 IU (16,7
µg) epoetínu theta v ml.
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 2 000 medzinárodných
jednotiek (IU) (16,7 µg) epoetínu
theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 4 000 IU (33,3
µg) epoetínu theta v ml.
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 3 000 medzinárodných
jednotiek (IU) (25 µg) epoetínu
theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 6 000 IU (50 µg)
epoetínu theta v ml.
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 4 000 medzinárodných
jednotiek (IU) (33,3 µg) epoetínu
theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 8 000 IU (66,7
µg) epoetínu theta v ml.
Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke.
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 5 000 medzinárodných
jednotiek (IU) (41,7 µg) epoetínu
theta v
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetínu theta

epoetínu theta

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva GmbH

Teva GmbH

INN (Jina la Kimataifa) epoetin theta

epoetin theta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Biopoin epoetínu theta epoetin

Biopoin epoetínu theta epoetin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Biopoin