Biograstim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

филграстим

Inapatikana kutoka:

AbZ-Pharma GmbH

ATC kanuni:

L03AA02

INN (Jina la Kimataifa):

filgrastim

Kundi la matibabu:

Колониестимулирующие фактори

Eneo la matibabu:

Neutropenia; Hematopoietic Stem Cell Transplantation; Cancer

Matibabu dalili:

Biograstim е показан за намаляване продължителността на нейтропении и честотата на фебрильной нейтропении при пациенти с установени цитотоксической химиотерапия на злокачествени заболявания (с изключение на хроничен миелоидного на левкемия и миелодиспластических синдроми), а също и за намаляване продължителността на нейтропении при пациенти, получаващи миелоаблативную терапия с последваща трансплантация на костен мозък се счита за повишен риск от продължителна тежка нейтропении. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. Biograstim е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (PBPC). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (ANC) 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, при продължителна употреба Biograstim се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. Biograstim е показан за лечение на устойчиви неутропения (ANC по-малко или равно на 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2008-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                58
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BIOGRASTIM 30 MIU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН ИЛИ
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
BIOGRASTIM 48 MIU/0,8 ML ИНЖЕКЦИОНЕН ИЛИ
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
Филграстим (Filgrastim)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на дру
ги
хора. То може да им
навреди, независимо, че признаците на
тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка.Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТА
ЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Biograstim
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Biograstim
3.
Как да използвате Biograstim
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Biograstim
6.
Съд
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Biograstim 30 MIU/0,5 ml инжекционен или
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml инжекционен или инфузионен
разтвора съдържа 60 милиона
международни единици
[MIU] (600 µg) филграстим (filgrastim).
Една предварително напълнена
спринцовка с 0,5 ml инжекционен или
инфузионен разтвор
съдържа 30 MIU (300 µg) филграстим.
Филграстим (рекомбинантен
метионил-човешки
гранулоцит-колониостимулиращ фактор)
се
продуцира в
_Escherichia coli_
K802 чрез рекомбинантна ДНК технология.
_Помощно вещество с известно действ_
_ие _
1 ml
от разтвора съдържа 50 mg сорбитол.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен или инфузионен разтвор
Прозрачен, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Biograstim е показан за намаляване
продължителността на неутропенията и
честотата на
фебрилната неутропения при пациенти,
третирани с у
твърдената цитотоксична химиотерапия
по повод злокачествени заболявания (с
изключение на хронична миелоидна
левкемия и
миелодиспластични
с
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi филграстим

филграстим

ATC kanuni L03AA02

L03AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AbZ-Pharma GmbH

AbZ-Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) filgrastim

filgrastim

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-01-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Biograstim филграстим filgrastim

Biograstim филграстим filgrastim

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Biograstim