Biocan DHPPi Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-01-2024

Viambatanisho vya kazi:

Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny + Psí parainfluenzy virus vakcíny

Inapatikana kutoka:

Bioveta, a.s.

ATC kanuni:

QI07AD

INN (Jina la Kimataifa):

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Canine parainfluenza virus, Live)

Dawa fomu:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Živé virové vakcíny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9936013 - 5 x 1 dávka - lahvička

Idhini ya tarehe:

1998-08-24

Taarifa za kipeperushi

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOCAN DHPPI LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI
Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1),
infekční laryngotracheitidě (CAV-2),
parvoviróze (CPV) a parainfluenze (CPIV-2) psů živá
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN DHPPI LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI
Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1),
infekční laryngotracheitidě (CAV-2),
parvoviróze (CPV) a parainfluenze (CPIV-2) psů živá
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
a) lyofilizát
Virus febris contagiosae canis
min. 10
3,0
TCID
50,
max.10
4,5
TCID
50
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis
min. 10
3,5
TCID
50,
max.10
4,5
TCID
50
Parvovirus enteritidis canis
min. 10
4,5
TCID
50,
max.10
5,5
TCID
50
Virus parainfluensis canis
min. 10
3,0
TCID
50,
max.10
4,2
TCID
50
lyofilizační médium
ad 1 ml
b) rozpouštědlo
voda na injekci
1 ml
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě, parvoviróze
a parainfluenze.
5.
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánně, nejlépe v krajině za lopatkou, dávka - 1 ml, bez
ohledu
na stáří, hmotnost a plemeno
jedince, nejdříve však v šestém týdnu stáří.
1
INTERAKCE S DALŠÍMI VETERINÁRNÍMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE: Vakcínu Biocan DHPPi je
možné použít samostatně, simultánně nebo sdruženě s jinými
vakcínami Biocan dle doporučeného
vakcinačního schématu.
DOPORUČENÉ VAKCINAČNÍ SCHÉMA BIOCAN
stáří
štěněte
nákazová situace
příznivá
nepříznivá
parvoviróza
nepříznivá
psinka
5 - 6 týdnů

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan DHPPi lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1),
infekční laryngotracheitidě (CAV2),
parvoviróze (CPV) a parainfluenze (CPIV-2) psů živá
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SLOŽENÍ - 1 ML:
A) LYOFILIZÁT
Léčivé látky:
Virus febris contagiosae canis
min. 10
3,0
TCID
50
, max.10
4,5
TCID
50
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis
min. 10
3,5
TCID
50
, max.10
4,5
TCID
50
Parvovirus enteritidis canis
min. 10
4,5
TCID
50
, max.10
5,5
TCID
50
Virus parainfluensis canis
min. 10
3,0
TCID
50
, max.10
4,2
TCID
50
Excipiens:
lyofilizační médium
ad 1 ml
B) ROZPOUŠTĚDLO
voda na injekci
1 ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě, parvoviróze
a parainfluenze.
4.3
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární léčba by
měla předcházet vakcinaci nejméně o deset dnů. Týden po
vakcinaci nedoporučujeme provádět
u imunizovaných zvířat namáhavé výkony. Vakcínu je nutno
spotřebovat ihned po naředění.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Žádná.
1
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nejsou známy. Není znám negativní vliv vakcinace pro březí nebo
laktující feny.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTE
                                
                                Soma hati kamili